1、跟蹤行業(yè)的技術(shù)發(fā)展趨勢(shì),為新產(chǎn)品立項(xiàng)提供技術(shù)可行性分析;
2、協(xié)助技術(shù)部經(jīng)理編制產(chǎn)品的發(fā)展規(guī)劃、組織設(shè)計(jì)與開發(fā)活動(dòng)的質(zhì)量策劃、編制年度的設(shè)計(jì)開發(fā)計(jì)劃并組織督促計(jì)劃實(shí)施;
3、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械的研發(fā),有源醫(yī)療器械電路板的原理圖和PCB開發(fā)及關(guān)鍵原材料開發(fā)與評(píng)估,關(guān)鍵技術(shù)突破,產(chǎn)品的驗(yàn)證與評(píng)估等工作;
4、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品技術(shù)文檔撰寫,包括DMR、DHF文件等;
5、負(fù)責(zé)有源產(chǎn)品生產(chǎn)方面的技術(shù)支持,并能協(xié)助解決生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)發(fā)生的問(wèn)題;
6、組織各個(gè)設(shè)計(jì)階段樣品制作,負(fù)責(zé)型檢、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)和臨床評(píng)價(jià)工作。
任職要求:
1、本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程、電氣、自動(dòng)化、電子工程、生物工程等相關(guān)專業(yè);
2、具有2年以上有源類產(chǎn)品研發(fā)工作經(jīng)驗(yàn),可獨(dú)立承擔(dān)并完成研發(fā)項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先;
3、熟悉有源醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī),熟悉醫(yī)療器械體系文件的編寫;
4、良好的撰寫文檔能力,能獨(dú)立編寫技術(shù)文檔、產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析、專利技術(shù)交底書等;
5、有較強(qiáng)的責(zé)任心、學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作嚴(yán)謹(jǐn)細(xì)致;
6、具有一定的分析問(wèn)題及解決問(wèn)題能力,具有良好動(dòng)手能力或組織實(shí)驗(yàn)實(shí)施能力、邏輯思維能力。
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