1) 負責編制和修改與體系相關的文件,包括操作規(guī)程、作業(yè)指導書、管理制度以及質量標準等;
2) 負責不良事件的監(jiān)測和評價;
3) 負責成品放行,產(chǎn)品型式報告及老化報告,產(chǎn)品的測試和復核
4) 負責配合技術部對產(chǎn)品進行檢測和驗證,完成產(chǎn)品包裝稿件核對;
5) 負責供方評價相關工作,對合格證的管理(含領用、打印、發(fā)放);
6) 領導交辦的其他工作。
任職要求
1) 大專(含)以上學歷,機械類、質量管理類、醫(yī)療器械類、生物工程類相關專業(yè);
2) 有一年(含)以上相關工作經(jīng)驗;
3) 熟悉國家醫(yī)療器械行業(yè)的相關政策法規(guī)和ISO13485質量標準;
4) 能獨立分析和解決產(chǎn)品質量問題;
5) 有一定的管理能力和文字表達能力;
6) 身體健康,能承受一定的工作壓力。
杭州 - 余杭
世紀一束(杭州)醫(yī)學診斷科技有限公司杭州 - 錢塘
浙江伽奈維醫(yī)療科技有限公司杭州 - 錢塘
安瑞醫(yī)療器械(杭州)有限公司杭州 - 錢塘
浙江佳米生物醫(yī)藥科技有限公司杭州 - 拱墅
浙江新亞醫(yī)療科技股份有限公司杭州 - 蕭山
杭州睿麗科技有限公司