更新于 2月12日

醫(yī)學經理(J12267)

2.5-3.5萬·14薪
  • 成都雙流區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

臨床醫(yī)學臨床藥理學
崗位職責:
1. 根據公司研發(fā)產品研發(fā)策略,收集和整理醫(yī)學信息和資料,及時跟蹤并反饋相關領域的臨床研究及醫(yī)學進展,并對新立項或引進項目提供醫(yī)學評估意見與醫(yī)學策略建議;
2. 根據臨床前研究結果及國內外同類產品研發(fā)情況,撰寫臨床研發(fā)計劃、臨床試驗方案、臨床試驗總結報告、研究者手冊、研究病歷、國內外臨床試驗綜述、藥品說明書、申報資料、項目預算、研究總結等資料;
3. 負責臨床研究項目中的知情同意書、分析計劃/報告、醫(yī)學監(jiān)查、總結報告等相關文件的醫(yī)學審核及監(jiān)督實施;包括項目培訓、試驗期間的醫(yī)學支持、相關學術動態(tài)跟蹤與分析、方案及相關資料版本更新、協(xié)同臨床監(jiān)查團隊保證臨床試驗的推進等具體事項;
4. 監(jiān)控臨床試驗中的安全和療效數據,配合其他相關部門提供必須的醫(yī)學支持;
5. 負責研發(fā)管線產品臨床試驗項目中與CRO及臨床專家、監(jiān)管機構的醫(yī)學溝通;
6. 建立并定期更新相關醫(yī)學領域的專家資源列表與臨床試驗機構列表;就臨床試驗項目與臨床專家進行醫(yī)學溝通,定期參加外部學術活動并與專家互動交流。根據公司要求,積極協(xié)調、跟進NMPA、遺傳辦等政府部門的溝通和合作,促進保障臨床項目的順利開展;
7. 根據公司產品策略,提供臨床專家反饋,跟蹤競爭試驗/競爭產品的臨床更新信息;
8. 撰寫相關研發(fā)管線產品和治療領域學術論文及會議報告等并支持投稿工作;
9. 完成領導交辦的其他相關工作任務。

任職要求:
臨床醫(yī)學、臨床藥理學、基礎醫(yī)學等醫(yī)學相關專業(yè)碩士及以上學歷;
1. 有5年以上臨床試驗方案和報告撰寫經驗,有6個以上研發(fā)管線產品臨床試驗設計及執(zhí)行經驗,其中3個以上產品是獨立負責包括獨立撰寫方案及報告;
2. 可以熟練利用研發(fā)管線產品相關的政策法規(guī)(GCP,ICH等);
3. 有過研發(fā)管線產品國內頭部企業(yè)或大型跨國企業(yè)同崗位工作經驗的優(yōu)先。

工作地點

成都青山利康藥業(yè)有限公司(東南門)

職位發(fā)布者

肖陽/招聘

三日內活躍
立即溝通
公司Logo成都青山利康藥業(yè)股份有限公司
一、成都青山利康藥業(yè)股份有限公司簡介成都青山利康藥業(yè)股份有限公司創(chuàng)建于2001年11月,是由四川科倫藥業(yè)股份有限公司、成都利康實業(yè)有限責任公司、成都航利科技集團有限責任公司三家企業(yè)共同投資建設的藥品、醫(yī)療器械高新技術企業(yè)。二十余年來,公司專注于血液凈化制品的研發(fā)、生產、銷售,是血液凈化領域專業(yè)服務商。公司擁有藥品、醫(yī)療器械50余個品規(guī)的產品,已形成了血液凈化制品、超大容量注射劑、Ⅲ類醫(yī)療器械、中藥軟膠囊、抗感染及保健性滴眼劑等特色產品體系。公司掌握3000毫升以上超大容量注射劑生產工藝,掌握脫細胞生物羊膜制備技術。在自主研發(fā)創(chuàng)新的同時,公司與多個國家重點院校及科研單位建立了穩(wěn)定的戰(zhàn)略合作關系,搭建了一個集研、學、產、用一體化科技創(chuàng)新平臺。公司現(xiàn)有授權專利近百項,主持制定國家、行業(yè)標準10余項,成功實現(xiàn)了包括國家“863”重點項目的多項科技成果轉化。公司發(fā)明專利產品---血液濾過置換基礎液,是與四川大學華西醫(yī)院聯(lián)合研制、用于連續(xù)性腎臟替代治療(CRRT)的國內實現(xiàn)商品化的原研產品,對急性腎衰、擠壓綜合征、多器官功能障礙綜合征等危重病人的搶救具有重要作用,在歷次重大災害中為挽救患者生命立下了汗馬功勞,多次獲得國家、省、市科技獎項,并成功入選“國家基本醫(yī)保目錄”。公司的腹膜透析液經過不斷的探索創(chuàng)新,品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產品牌前列。二、產品優(yōu)勢1、發(fā)明專利產品“血液濾過置換基礎液”,在歷次重大災害救援中立下汗馬功勞;2、腹膜透析液品質得到了市場的廣泛認可,市場占有率穩(wěn)居國產品牌前列;3、成功轉化具有全球創(chuàng)新價值的國家863項目賽爾膚,獲批國內Ⅲ類醫(yī)療器械脫細胞生物羊膜。三、創(chuàng)新平臺1、高新技術企業(yè)、國家企業(yè)技術中心;2、血液凈化制品制備技術國地聯(lián)合工程實驗室;3、與高校、科研單位共建研、學、產、用一體化科研技術創(chuàng)新平臺。四、職業(yè)發(fā)展平臺1、人才理念:事業(yè)留人、情感留人、待遇留人;2、職業(yè)發(fā)展:職業(yè)發(fā)展雙通道,縱向&橫向發(fā)展機會;3、培訓/培養(yǎng):●科倫藥業(yè)、華西醫(yī)院、四川大學生物治療國家重點實驗室等平臺學習機會;●新人培養(yǎng)、定制培養(yǎng)、提升培養(yǎng)、專項培訓、英才培養(yǎng)、精英培養(yǎng)。五、員工福利五險一金、免費工作餐、員工宿舍、帶薪年假、高溫補貼、年度體檢、節(jié)日津貼、工會活動、職業(yè)培訓等。六、聯(lián)系方式招聘郵箱:daiyf@qslk.net工作地點:成都市雙流區(qū)西航港空港五路2888號公司網站:www.qslk.net
公司主頁