崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)車(chē)間日常運(yùn)營(yíng)管理,包括但不限于運(yùn)營(yíng)成本控制,生產(chǎn)進(jìn)度保障,效率提升,5s管理,安全隱患排查,預(yù)算提報(bào),設(shè)備維護(hù)等。2、負(fù)責(zé)車(chē)間生產(chǎn)任務(wù)下達(dá),根據(jù)項(xiàng)目生產(chǎn)安排,協(xié)調(diào)人員并進(jìn)行相應(yīng)的設(shè)備準(zhǔn)備。
3、負(fù)責(zé)所轄生產(chǎn)項(xiàng)目進(jìn)車(chē)間文件審核,并根據(jù)生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)及車(chē)間設(shè)備產(chǎn)能等對(duì)項(xiàng)目提出合理化建議。
4、負(fù)責(zé)團(tuán)隊(duì)人員培養(yǎng),制定培養(yǎng)計(jì)劃以保證生產(chǎn)人員具備與相應(yīng)工作的能力。
5、監(jiān)督所轄生產(chǎn)人員按照SOP及GMP法規(guī)執(zhí)行日常的生產(chǎn)活動(dòng)。
6、負(fù)責(zé)客戶及官方審計(jì)現(xiàn)場(chǎng)準(zhǔn)備,問(wèn)題解答等。
7、負(fù)責(zé)安全及質(zhì)量事故的調(diào)查,并制定相應(yīng)的CAPA措施。
任職要求:
1、具備良好的GMP意識(shí),接受過(guò)大型審計(jì)經(jīng)驗(yàn),如NMPA,F(xiàn)DA,QP審計(jì)等。
2、思維邏輯清晰,有一線生產(chǎn)管理經(jīng)驗(yàn),商業(yè)化產(chǎn)品管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。
3、具備文件撰寫(xiě)能力,如生產(chǎn)相關(guān)的調(diào)查文件,變更、偏差等文件撰寫(xiě)。具備英語(yǔ)書(shū)寫(xiě)能力者優(yōu)先。
4、能后適應(yīng)CDMO工作節(jié)奏