1、負(fù)責(zé)參與項(xiàng)目質(zhì)量和技術(shù)資料的收集、整理歸檔及質(zhì)量相關(guān)文件的審核;
2、 負(fù)責(zé)參與購買產(chǎn)品的項(xiàng)目協(xié)調(diào)會(huì)議,并按會(huì)議要求落地質(zhì)量管理相關(guān)工作;
3 、負(fù)責(zé)該產(chǎn)品的質(zhì)量協(xié)議、供應(yīng)商管理、協(xié)調(diào)規(guī)劃質(zhì)量相關(guān)文件(QA和QC)的修訂、審核和執(zhí)行;
4 、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的委托加工生產(chǎn)、委托實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量流程建立及協(xié)調(diào)管理,配合運(yùn)營保證委托批次按要求完成生產(chǎn)和放行;
5、 負(fù)責(zé)對(duì)接委托方的質(zhì)量部門,并監(jiān)控其質(zhì)量管理,包括但不于偏差、異常、變更、年報(bào)和穩(wěn)定性審核等;
6 、負(fù)責(zé)其它項(xiàng)目管理中與質(zhì)量相關(guān)的工作內(nèi)容;
任職要求
1. 英文6級(jí)及以上,聽說讀寫流利;
2.藥學(xué)及相關(guān)專業(yè)本科及以上;
3. 國外(醫(yī)藥及醫(yī)藥相關(guān)行業(yè))公司或其中國辦事處從事質(zhì)量管理、注冊(cè)、業(yè)務(wù)拓展及項(xiàng)目管理等相關(guān)工作1-2年以上;
4. 良好的協(xié)調(diào)溝通能力,能夠組織專題會(huì)議,形成會(huì)議紀(jì)要并進(jìn)行跟蹤。