1、參與公司研發(fā)質(zhì)量體系建立與維護(hù)；

2、批準(zhǔn)質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程和質(zhì)量管理規(guī)程；

3、審核和批準(zhǔn)所有與質(zhì)量有關(guān)的變更；

4、確保所有重大偏差和檢驗(yàn)結(jié)果超標(biāo)已經(jīng)過調(diào)查并得到及時(shí)處理；

5、確保完成各種必要的確認(rèn)或驗(yàn)證工作，審核和批準(zhǔn)確認(rèn)或驗(yàn)證方案和報(bào)告；

6、確保所有與產(chǎn)品質(zhì)量有關(guān)的投訴已經(jīng)過調(diào)查，并得到及時(shí)、正確的處理； 確保完

7、成產(chǎn)品的持續(xù)穩(wěn)定性考察計(jì)劃，提供穩(wěn)定性考察的數(shù)據(jù)；

8、參與內(nèi)審、外部審計(jì)、驗(yàn)證以及藥物警戒、產(chǎn)品召回等質(zhì)量管理活動(dòng)；

9、評估和批準(zhǔn)物料供應(yīng)商；

10、批準(zhǔn)并監(jiān)督委托檢驗(yàn)、委托生產(chǎn)和委托研究；

11、承擔(dān)臨床試驗(yàn)用藥品放行的職責(zé)，確保放行的每批臨床試驗(yàn)用藥品的制備均符合相關(guān)法規(guī)和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，并出具放行審核記錄。

任職要求：

1、具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷（或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格）；
2、具有至少五年從事藥品研發(fā)或藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，其中至少有一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn)；
3、具有化藥、生物制品及無菌制劑相應(yīng)的專業(yè)知識和相關(guān)領(lǐng)域的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)；
4、具備良好的質(zhì)量體系建設(shè)、藥品放行、委外管理等方面工作能力；
5、具備良好的溝通能力和團(tuán)隊(duì)合作意識。