該崗位需不定期出差平頂山,一個月1-2周左右,日常在鄭州工作,接受出差的來?。?
崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量管理,建立質(zhì)量控制和質(zhì)量保證體系,監(jiān)督相關(guān)質(zhì)量管理規(guī)范執(zhí)行,確保質(zhì)量管理體系有效運行;
2.確保生產(chǎn)過程控制和藥品質(zhì)量控制符合相關(guān)法規(guī)要求、標(biāo)準(zhǔn)要求;
3.確保藥品生產(chǎn)、檢驗等數(shù)據(jù)和記錄真實、準(zhǔn)確、完整和可追溯;
4.確保質(zhì)量管理培訓(xùn)制度有效運行,對藥品質(zhì)量管理所有人員開展培訓(xùn)和考核;
5.負(fù)責(zé)或參與藥品質(zhì)量管理的具體事務(wù),包括生產(chǎn)現(xiàn)場監(jiān)控、倉儲監(jiān)控、檢驗過程監(jiān)控等;
6.參與自檢,并參與對供應(yīng)商等與產(chǎn)品生產(chǎn)相關(guān)的管理對象開展的質(zhì)量體系審核;
7.進行與放行相關(guān)的批生產(chǎn)記錄、質(zhì)量管理類記錄的初步審核;
8.參與質(zhì)量管理體系的建立與維護。
任職要求:
1.具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)背景,本科及以上學(xué)歷(或中級及以上專業(yè)技術(shù)職稱,或執(zhí)業(yè)藥師資格);
2.兩年及以上從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少兩年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,熟悉藥品質(zhì)量管理相關(guān)法律法規(guī)和規(guī)章制度。