1. 主導(dǎo)醫(yī)療器械產(chǎn)品的試驗(yàn)項(xiàng)目（包括再處理效果試驗(yàn)、耐藥試驗(yàn)、再處理壽命試驗(yàn)、生物安全性試驗(yàn)）；
2. 作成長期試驗(yàn)計劃，根據(jù)試驗(yàn)內(nèi)容、計劃等，判斷是否活用外部試驗(yàn)室轉(zhuǎn)移過程中的設(shè)計開發(fā)、驗(yàn)證及確認(rèn)，確保產(chǎn)品符合國內(nèi)注冊和生產(chǎn)要求；
3. 實(shí)驗(yàn)項(xiàng)目進(jìn)度管理；
4. 內(nèi)外部實(shí)驗(yàn)室管理，以達(dá)成產(chǎn)品試驗(yàn)項(xiàng)目的順利實(shí)施；
5. 管理和搭建實(shí)驗(yàn)室QMS體系以及應(yīng)對審查；
6. 與試驗(yàn)相關(guān)的各項(xiàng)業(yè)務(wù)應(yīng)對（如：試驗(yàn)不良發(fā)生時的對應(yīng)、內(nèi)外部試驗(yàn)室協(xié)調(diào)等）

職位要求：

1. 本科及以上，具有機(jī)械工程、電子/電氣工程、醫(yī)工學(xué)、生物工程或其他相關(guān)領(lǐng)域的學(xué)士學(xué)位及以上學(xué)歷；
2. 5年以上有源醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)、3年以上管理經(jīng)驗(yàn)；
3. 熟悉ISO13485、ISO14971、IEC/GB/YY等醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)，及NMPA相關(guān)法規(guī)要求；
4. 日語熟練，有英語讀寫能力為佳；
1. 具有良好的跨部門溝通協(xié)作能力。