更新于 1月22日

生產(chǎn)現(xiàn)場QA

6千-9千·13薪
  • 杭州臨平區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAGMP認(rèn)證生產(chǎn)現(xiàn)場QA
崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量活動的日常監(jiān)督管理及文件審核,確保其符合GMP法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,確保其符合產(chǎn)品放行要求;
3、參與生產(chǎn)部門偏差、投訴的調(diào)查,協(xié)助CAPA的制定,跟進(jìn)并確保CAPA的落地性和有效性;
4、跟進(jìn)生產(chǎn)部門驗證實施,確保其與方案的一致性;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)評價工作(產(chǎn)品年度評價、可見異物分析等),確保其準(zhǔn)確性和客觀性。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),35周歲以下;
2、熟練掌握GMP法規(guī),具有GMP現(xiàn)場核查經(jīng)驗,三年藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理一線工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力,愛崗敬業(yè)(能接受中夜班值班)。

獎金績效

年底雙薪 效益獎金

工作地點

杭州民生藥業(yè)有限公司(東南門)臨平大道36號

職位發(fā)布者

楊女士/HR

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公司Logo杭州民生藥業(yè)股份有限公司
杭州民生藥業(yè)股份有限公司(原杭州民生藥廠)創(chuàng)建于1926年,是中國最早的四家西藥廠之一,同時也是中國最早的針劑生產(chǎn)廠家。2000年整體改制為民營企業(yè),2006年被國家商務(wù)部評為第一批“中華老字號”企業(yè)?!?1金維他”被國家工商行政管理總局評審委員會認(rèn)定為中國馳名商標(biāo)。90余年來,民生藥業(yè)一直專注于西藥制藥產(chǎn)業(yè),見證著中國整個西藥制藥的歷史。 2013年,民生藥業(yè)整體從余杭塘路搬遷至余杭經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū),新民生工廠公司總體投資8億多元,占地11.4萬平方米,建筑面積12萬平方米。新廠區(qū)包含各類針劑、輸液、片劑、膠囊、眼藥、外用藥等生產(chǎn)廠房及其他各輔助設(shè)施,全部生產(chǎn)線均通過新版GMP認(rèn)證。經(jīng)過多年來一系列艱苦的調(diào)整和改革,公司已步入良性發(fā)展的軌道,目前擁有39項專利、一個省級技術(shù)中心、一個省級研發(fā)中心、省級企業(yè)研究院,先后榮獲國家級高新技術(shù)企業(yè)、浙江省知名商號、浙江省知名商標(biāo)、浙江省AAA級“守合同重信用”企業(yè)、杭州市社會責(zé)任建設(shè)AA級企業(yè)、余杭綜合貢獻(xiàn)企業(yè)20強等榮譽稱號。這兩年來,面對醫(yī)藥行業(yè)大變革,公司持續(xù)投入近3億,大力推進(jìn)一致性評價工作、拓展核心產(chǎn)品領(lǐng)域,并于2018年啟動投入3.5億元產(chǎn)業(yè)升級改造項目?,F(xiàn)階段民生藥業(yè)致力于四大生產(chǎn)線:肝病領(lǐng)域產(chǎn)品線、麻醉鎮(zhèn)痛領(lǐng)域產(chǎn)品線、慢性病領(lǐng)域產(chǎn)品線、以滴眼液和血液腫瘤為主的??祁I(lǐng)域產(chǎn)品線,為人們提供了健康保障,踐行了“發(fā)展企業(yè),合作共贏,貢獻(xiàn)社會,造福員工”的企業(yè)宗旨。
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