崗位職責(zé):
1、負(fù)責(zé)藥品生產(chǎn)現(xiàn)場質(zhì)量活動的日常監(jiān)督管理及文件審核,確保其符合GMP法規(guī)要求;
2、負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核,確保其符合產(chǎn)品放行要求;
3、參與生產(chǎn)部門偏差、投訴的調(diào)查,協(xié)助CAPA的制定,跟進(jìn)并確保CAPA的落地性和有效性;
4、跟進(jìn)生產(chǎn)部門驗證實施,確保其與方案的一致性;
5、負(fù)責(zé)生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)評價工作(產(chǎn)品年度評價、可見異物分析等),確保其準(zhǔn)確性和客觀性。
任職要求:
1、大專以上學(xué)歷,藥學(xué)相關(guān)專業(yè),35周歲以下;
2、熟練掌握GMP法規(guī),具有GMP現(xiàn)場核查經(jīng)驗,三年藥品生產(chǎn)或質(zhì)量管理一線工作經(jīng)驗者優(yōu)先;
3、具有良好的組織協(xié)調(diào)能力和溝通能力,愛崗敬業(yè)(能接受中夜班值班)。