主要崗位職責(zé)Key Position Responsibilities：

1. 獨(dú)立完成新產(chǎn)品的設(shè)計(jì)和開發(fā)任務(wù)，并能完整輸出DMR文件和DHF文檔；

2. 能夠獨(dú)立完成骨科醫(yī)療器械產(chǎn)品的三維造型和二維工程圖紙?jiān)O(shè)計(jì)及評(píng)審；

3. 新產(chǎn)品驗(yàn)證方案的編制及實(shí)施，并出具驗(yàn)證報(bào)告；

4. 按法規(guī)的要求，完成新產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)文檔的編制；

5. 熟悉質(zhì)量體系文件，并能完成研發(fā)部相關(guān)體系文件的編制；

6. 能夠按照風(fēng)險(xiǎn)管理控制程序的要求，完成新產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理報(bào)告；

7. 對(duì)生產(chǎn)部和采購部和市場部的技術(shù)支持

任職資格Basic Requirements:

1. 機(jī)械制造及其自動(dòng)化等相關(guān)專業(yè)，統(tǒng)招本科或以上學(xué)歷

2. 3年以上醫(yī)療器械同行業(yè)工作經(jīng)驗(yàn)，其中2年以上骨科或運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品研發(fā)經(jīng)驗(yàn)；

3. 熟悉使用二維制圖及三維制圖等軟件，并能熟練繪制骨科或運(yùn)醫(yī)產(chǎn)品（具備繪圖邏輯及參數(shù)化）

4. 熟悉開發(fā)流程，并了解ISO13485法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)；

5. 認(rèn)真、嚴(yán)謹(jǐn)、團(tuán)隊(duì)意識(shí)強(qiáng)、責(zé)任心強(qiáng)。