更新于 2月13日

臨床稽查員

1.5-3萬·13薪
  • 上海浦東新區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 團(tuán)隊執(zhí)行強(qiáng)
  • 氛圍活躍
  • 同事很nice
  • 實力大公司
  • 非常鍛煉人
  • 準(zhǔn)時發(fā)工資
  • 吃住環(huán)境好

職位描述

稽查

崗位職責(zé)

1、稽查相關(guān)工作--執(zhí)行稽查,撰寫稽查報告,審核CAPA,跟進(jìn)問題直至解決;當(dāng)項目比較簡單或者其他必要情況下作為稽查組長,或者進(jìn)行獨立稽查;

2、稽查相關(guān)工作--根據(jù)部門負(fù)責(zé)人或稽查經(jīng)理的要求,總結(jié)/匯報稽查發(fā)現(xiàn);

3、稽查相關(guān)工作--能夠?qū)λ?fù)責(zé)的工作內(nèi)容進(jìn)行總結(jié)和提煉,提出改進(jìn)方法,并進(jìn)行培訓(xùn);

4、稽查相關(guān)工作--按照分配的任務(wù)配合進(jìn)行項目質(zhì)控/自查/核查應(yīng)對;

5、QA專員工作--在質(zhì)量經(jīng)理指導(dǎo)承擔(dān)特定項目的QA專員工作;

6、CQMS工作--在質(zhì)量管理體系(CQMS)中承擔(dān)指定的工作。


任職資格

1、本科及以上學(xué)歷,醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、護(hù)理學(xué)相關(guān)專業(yè);

2、1年以上臨床試驗稽查員工作經(jīng)驗及2年以上CRA/CRC經(jīng)驗;或3年以上CRA/CRC經(jīng)驗;需要有大臨床項目經(jīng)驗;

3、熟悉ICH GCP、中國GCP、藥品注冊管理法規(guī)等臨床試驗相關(guān)法律法規(guī)要求;熟悉臨床試驗操作流程,具有較強(qiáng)的邏輯思維能力;

4、邏輯性強(qiáng),細(xì)致耐心,善于發(fā)現(xiàn)問題;抗壓能力強(qiáng),適應(yīng)頻繁出差。

獎金績效

年終績效獎金

工作地點

周浦(地鐵站)

職位發(fā)布者

方菁/人事經(jīng)理

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公司Logo揚子江藥業(yè)集團(tuán)
揚子江藥業(yè)集團(tuán)創(chuàng)建于1971年,是一家跨地區(qū)、產(chǎn)學(xué)研用相結(jié)合、科工貿(mào)一體化的大型醫(yī)藥集團(tuán),也是科技部命名的全國首批創(chuàng)新型企業(yè)??偛课挥诮K省泰州市,現(xiàn)有員工18000余人,旗下子公司分布泰州、北京、上海、南京、廣州、成都、蘇州、常州等地;主要產(chǎn)品中西藥并舉,覆蓋15個治療領(lǐng)域,近600個品規(guī)(含中藥飲片、醫(yī)療器械、保健品),102個品種出口至38個國家和地區(qū)。集團(tuán)秉承“求索進(jìn)取護(hù)佑眾生”的使命,以“做中國最強(qiáng)、世界一流的制藥企業(yè)”為愿景,踐行“高質(zhì)、惠民、創(chuàng)新、至善”的核心價值觀,弘揚“為父母制藥為親人制藥”的質(zhì)量文化,致力向社會提供優(yōu)質(zhì)高效的藥品和健康服務(wù)。自2005年以來,蟬聯(lián)全國醫(yī)藥行業(yè)質(zhì)量管理QC成果評比一等獎總數(shù)“十九連冠”;近年參加世界質(zhì)量管理小組大會共斬獲26項國際QC金獎;2次榮獲“中國質(zhì)量獎提名獎”,3次奪得中國品牌價值評價醫(yī)藥健康板塊品牌價值、品牌強(qiáng)度“雙第一”。相繼榮獲“全球卓越績效獎”(世界級)、“亞洲質(zhì)量創(chuàng)新獎”“全國質(zhì)量標(biāo)桿企業(yè)”“全國文明單位”。2021年3月,榮膺全球三大質(zhì)量獎之一的“EFQM全球獎”(原歐洲質(zhì)量獎)。
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