崗位職責(zé):
1.按照公司的生產(chǎn)要求制定所在工段生產(chǎn)計(jì)劃,復(fù)核相關(guān)生產(chǎn)指令、配方及工藝參數(shù)。
2.監(jiān)督發(fā)酵工段及班組生產(chǎn),確保生產(chǎn)進(jìn)度、工藝參數(shù)、產(chǎn)量和質(zhì)量符合要求。
3.協(xié)助制定發(fā)酵工段相關(guān)制度和操作規(guī)程、相關(guān)記錄。
4.負(fù)責(zé)本工段生產(chǎn)工藝、物料、設(shè)備狀態(tài)、環(huán)境的復(fù)核和確認(rèn)。
5.負(fù)責(zé)發(fā)酵生產(chǎn)試驗(yàn)、工藝驗(yàn)證、確認(rèn)與工藝改進(jìn)、技術(shù)優(yōu)化等。
6.完成發(fā)酵工段生產(chǎn)的偏差、變更、CAPA等的管理。
7.負(fù)責(zé)本工段相關(guān)驗(yàn)證、確認(rèn),開(kāi)展發(fā)酵工藝驗(yàn)證、設(shè)備確認(rèn)和清潔驗(yàn)證。
8.協(xié)助本工段生產(chǎn)記錄管理,負(fù)責(zé)批生產(chǎn)記錄的審核;對(duì)生產(chǎn)及工藝驗(yàn)證相關(guān)文檔、生產(chǎn)記錄定期進(jìn)行檢查、審核。
9.完成本工段相關(guān)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)、數(shù)據(jù)分析、問(wèn)題反饋工作。按照數(shù)據(jù)管理要求進(jìn)行生產(chǎn)數(shù)據(jù)管理。
10.協(xié)助進(jìn)行生產(chǎn)物料的計(jì)劃、需求等管理。
11.協(xié)助嚴(yán)格按照GMP要求生產(chǎn)。避免生產(chǎn)差錯(cuò)、污染、交叉污染、混淆。
12.協(xié)助班組生產(chǎn)過(guò)程中的安全管理工作,規(guī)范操作管理,遵守崗位安全職責(zé)。
13.領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作。
任職要求:
1、具有發(fā)酵、藥品生產(chǎn)的專業(yè)理論知識(shí)。
2、熟悉發(fā)酵的生產(chǎn)過(guò)程,熟悉發(fā)酵工藝原理。
3、熟悉產(chǎn)品工藝規(guī)程以及質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
4、較強(qiáng)的責(zé)任心和事業(yè)心。
5、較強(qiáng)的溝通協(xié)調(diào)能力及問(wèn)題解決能力。
6、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力,有一定的工藝研究和分析能力。
7、熟練使用發(fā)酵相關(guān)生產(chǎn)設(shè)備。
8、熟練使用電腦及辦公軟件,有一定數(shù)據(jù)分析能力,能起草相關(guān)SOP、驗(yàn)證等文件。