崗位職責(zé):
一、工廠籌建階段:
1、主導(dǎo)確認(rèn)設(shè)備使用參數(shù)
2、主導(dǎo)設(shè)備URS編制
3、參與生產(chǎn)工藝的模擬研究
4、參與產(chǎn)品工藝的開(kāi)發(fā)及意見(jiàn)
5、決定工藝設(shè)計(jì)主要使用意見(jiàn)。
6、參與工廠設(shè)備安裝、調(diào)試。
7、根據(jù)研究院的處方設(shè)計(jì),提出物料使用計(jì)劃及申購(gòu)計(jì)劃,帶領(lǐng)人員試產(chǎn)。
二、工廠運(yùn)營(yíng)階段:
1、參與制定年度生產(chǎn)計(jì)劃,并分解和實(shí)施月度生產(chǎn)計(jì)劃,目標(biāo)達(dá)成情況;
2、負(fù)責(zé)建立完善的生產(chǎn)管理規(guī)范和流程,并負(fù)責(zé)落實(shí)和持續(xù)改進(jìn);
3、組織制定勞動(dòng)定額,進(jìn)行產(chǎn)能分析和控制,根據(jù)生產(chǎn)發(fā)展需要,制訂設(shè)備、人員需求計(jì)劃,不斷優(yōu)化工作流程;
4、確保生產(chǎn)廠房和設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng),以保持其良好的運(yùn)行狀態(tài)。
5、 確保完成各種必要的驗(yàn)證工作、負(fù)責(zé)生產(chǎn)作業(yè)指導(dǎo)書(shū)的制定和審核,對(duì)相關(guān)人員進(jìn)行培訓(xùn)、考核上崗;
6、負(fù)責(zé)制定安全生產(chǎn)管理辦法,并對(duì)員工開(kāi)展安全生產(chǎn)教育,定期檢查相關(guān)部門(mén)安全生產(chǎn)執(zhí)行情況,發(fā)現(xiàn)問(wèn)題,及時(shí)作出預(yù)防措施,避免安全事故的發(fā)生。
任職要求:
1、本科及以上,藥學(xué)/動(dòng)物藥學(xué)、藥理/藥劑學(xué)、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè);
2、五年以上生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)管理工作經(jīng)驗(yàn);
3、具有注射劑、口服液、片劑等多種劑型生產(chǎn)經(jīng)驗(yàn)管理經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
4、主導(dǎo)過(guò)生產(chǎn)部的GMP認(rèn)證優(yōu)先。