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工藝技術(shù)主管/經(jīng)理(新藥技術(shù)轉(zhuǎn)移及工藝攻關(guān))

1萬(wàn)-2萬(wàn)
  • 成都溫江區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

藥品工藝壓片工藝包衣工藝灌裝工藝固體制劑液體制劑制劑化學(xué)藥中藥

1.組織基地開展研發(fā)項(xiàng)目技術(shù)轉(zhuǎn)移工作。

1.1審核研究院提供的月度項(xiàng)目計(jì)劃,協(xié)同制定基地周生產(chǎn)項(xiàng)目計(jì)劃,并跟蹤研發(fā)計(jì)劃的實(shí)施。

1.2組織從研究階段轉(zhuǎn)移至基地進(jìn)行的中試/驗(yàn)證工作,組織制定工作計(jì)劃并跟蹤物料、設(shè)備設(shè)施、檢驗(yàn)等準(zhǔn)備情況。

1.3審核研發(fā)產(chǎn)品中試、驗(yàn)證的工藝文件和驗(yàn)證文件及記錄,組織階段性總結(jié), 并協(xié)調(diào)解決發(fā)現(xiàn)的問題。

1.4組織基地研發(fā)產(chǎn)品工藝信息表的審核;協(xié)助研發(fā)單位開展核查前自查?,F(xiàn)場(chǎng)核查時(shí)的工藝技術(shù)、資料準(zhǔn)備等工作。

2.負(fù)責(zé)項(xiàng)目獲批后車間商業(yè)化生產(chǎn)工藝技術(shù)落地。

2.1審核產(chǎn)品工藝文件和驗(yàn)證文件及記錄,建立產(chǎn)品檔案。協(xié)調(diào)、組織研發(fā)產(chǎn)品獲批上市后遺留問題或者新發(fā)現(xiàn)問題的解決。

2.2根據(jù)研發(fā)產(chǎn)品落地規(guī)劃,制定基地研發(fā)產(chǎn)品規(guī)劃,協(xié)助生產(chǎn)部門提前做好產(chǎn)能規(guī)劃。

2.3參與項(xiàng)目研發(fā)初期產(chǎn)品工藝、設(shè)備、物料選擇及小試結(jié)果評(píng)價(jià)。

2.4參與研發(fā)產(chǎn)品所用相關(guān)設(shè)備/儀器的采購(gòu)評(píng)估工作;協(xié)調(diào)基地各部門開展研發(fā)產(chǎn)品所用相關(guān)設(shè)備/儀器的采購(gòu)、確認(rèn)或驗(yàn)證工作。

3.組織開展基地產(chǎn)品工藝優(yōu)化及技術(shù)改進(jìn),保障產(chǎn)品質(zhì)量。

3.1組織雙流基地恢復(fù)生產(chǎn)產(chǎn)品的試制、中試工作,配合現(xiàn)場(chǎng)核查準(zhǔn)備。

3.2組織現(xiàn)有產(chǎn)品技術(shù)改進(jìn),開展小試、中試和工藝驗(yàn)證。

3.3參與涉及到產(chǎn)品工藝的設(shè)備設(shè)施的新增、改造類項(xiàng)目的評(píng)估工作。

3.4負(fù)責(zé)原料及關(guān)鍵輔料增供的技術(shù)研究工作。

4.負(fù)責(zé)本部門文件的起草、修訂,審核相關(guān)文件。

5.負(fù)責(zé)技術(shù)部組織架構(gòu)的設(shè)置,本部門人員的管理,加強(qiáng)團(tuán)隊(duì)建設(shè),增加凝聚力。

6.負(fù)責(zé)技術(shù)部部門人員技能提升培養(yǎng)、績(jī)效考核和職業(yè)規(guī)劃。

7.負(fù)責(zé)本部門的預(yù)算管理工作。

工作地點(diǎn)

成都倍特得諾藥業(yè)有限公司

職位發(fā)布者

周女士/人力資源專員

昨日活躍
立即溝通
公司Logo成都倍特藥業(yè)股份有限公司
成都倍特藥業(yè)股份有限公司(簡(jiǎn)稱“倍特藥業(yè)”)是一家專業(yè)從事醫(yī)藥創(chuàng)新和高品質(zhì)藥物研發(fā)、生產(chǎn)及銷售的高新技術(shù)企業(yè),長(zhǎng)期致力于特色原料藥、高端仿制藥、創(chuàng)新藥和新型給藥系統(tǒng)四大研發(fā)方向,實(shí)現(xiàn)了從中間體、原料藥到制劑的全生態(tài)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)鏈覆蓋。公司旗下?lián)碛?0余家分(子)公司,員工5000余名,其中由10余位全球頂尖專家領(lǐng)銜的研發(fā)團(tuán)隊(duì)達(dá)1000余人。公司建立了專業(yè)聚焦的多家研發(fā)機(jī)構(gòu),在成都、上海、杭州、??凇V安等地建設(shè)了10余個(gè)生產(chǎn)基地,部分生產(chǎn)基地已先后通過歐盟和日本GMP認(rèn)證;組建起制劑和原料藥兩大營(yíng)銷體系,營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)遍及全國(guó)并輻射全球多個(gè)國(guó)家和地區(qū)。已逐步成為一家發(fā)展理念超前、研發(fā)實(shí)力強(qiáng)勁、產(chǎn)品管線齊備、生產(chǎn)質(zhì)量卓越和營(yíng)銷網(wǎng)絡(luò)健全的創(chuàng)新型醫(yī)藥企業(yè)。倍特藥業(yè)自2013年起連續(xù)榮列“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)百?gòu)?qiáng)企業(yè)”,2020年度位列全國(guó)第73名。榮膺“中國(guó)化藥研發(fā)實(shí)力100強(qiáng)(第13名)”“中國(guó)藥品研發(fā)綜合實(shí)力100強(qiáng)(第19名)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具成長(zhǎng)力企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)最具投資價(jià)值企業(yè)”“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”“四川省優(yōu)秀民營(yíng)企業(yè)”等多項(xiàng)殊榮,被認(rèn)定為“全國(guó)第一批小品種藥(短缺藥)集中生產(chǎn)基地建設(shè)單位”“國(guó)家企業(yè)技術(shù)中心”和“四川省博士后創(chuàng)新實(shí)踐基地”。
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