崗位職責(zé):
1. 臨床試驗方案解讀。
2. EDC 和邏輯核查程序的構(gòu)建及測試。
3. 數(shù)據(jù)管理文檔的撰寫包括 eCRF 填寫指南、數(shù)據(jù)審核計劃,數(shù)據(jù)核查說明等。
4. 按照數(shù)據(jù)審核計劃獨立完成數(shù)據(jù)清理工作。管理質(zhì)疑的發(fā)送,跟進和解決。
5. 隨機一致性比對、嚴(yán)重不良事件和外部數(shù)據(jù)的一致性比對。
6. 項目報告及數(shù)據(jù)導(dǎo)出與傳輸。
7. 數(shù)據(jù)管理相關(guān)文件歸檔。
8. 嚴(yán)格遵守公司合規(guī)保密制度。
能力要求:
1. 良好的邏輯思維和溝通表達能力
2. 良好的分析和解決問題的能力。
3. 良好的任務(wù)管理和時間管理能力
4. 優(yōu)秀的團隊意識及責(zé)任感
5. 具備高強度工作環(huán)境下的抗壓能力
任職資格:
1.醫(yī)學(xué)/藥學(xué)/計算機及相關(guān)專業(yè)
2.1-3年DM經(jīng)驗者優(yōu)先,優(yōu)秀者可接受臨床相關(guān)崗位經(jīng)驗
3.英語6 級
4.熟練應(yīng)用常規(guī)辦公軟件
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