1.負(fù)責(zé)干細(xì)胞藥物的制備,包括細(xì)胞擴(kuò)增工藝的優(yōu)化、分化工藝的探索以及小試工藝過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)的研究;
2.負(fù)責(zé)分化細(xì)胞的鑒定和體外功能的驗(yàn)證;
3.與動(dòng)物藥效評(píng)價(jià)組協(xié)同,負(fù)責(zé)動(dòng)物體內(nèi)功能實(shí)驗(yàn)的驗(yàn)證;
4.通過(guò)體內(nèi)和體外功能驗(yàn)證,優(yōu)化實(shí)驗(yàn)過(guò)程,進(jìn)行小試工藝SOP的總結(jié);
5.負(fù)責(zé)CMC中試放大工藝過(guò)程中關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)工藝研究和確定。
任職資格:
1.獲得發(fā)育生物學(xué)、細(xì)胞生物學(xué)、再生醫(yī)學(xué)或相關(guān)專業(yè)碩士學(xué)位;
2.具有5年以上多能干細(xì)胞基礎(chǔ)或應(yīng)用研究,掌握干細(xì)胞相關(guān)實(shí)驗(yàn)操作和檢測(cè)技術(shù);
3.具有獨(dú)立開(kāi)展管線研究的能力;
4.具有相關(guān)項(xiàng)目正在申報(bào)或已經(jīng)獲批IND者優(yōu)先考慮。
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