工作職責(zé):
1. 主要負(fù)責(zé)抗體上游小試工藝相關(guān)工作,包括但不限于項(xiàng)目技術(shù)革新,項(xiàng)目轉(zhuǎn)移,工藝改進(jìn)優(yōu)化,可放大工藝開發(fā),根據(jù)工藝相關(guān)參數(shù)和質(zhì)量分析,對(duì)異常情況預(yù)判等。
2. 搭建實(shí)驗(yàn)室規(guī)模上游工藝平臺(tái),帶領(lǐng)團(tuán)隊(duì)排除項(xiàng)目上游工藝的難點(diǎn)和技術(shù)上的挑戰(zhàn);
3. 按要求參與部門的安全及培訓(xùn)計(jì)劃和實(shí)施,對(duì)團(tuán)隊(duì)進(jìn)行有效管理和監(jiān)督;
4. 指導(dǎo)和培訓(xùn)團(tuán)隊(duì)成員,協(xié)助他們的職位發(fā)展,提供知識(shí)轉(zhuǎn)移和實(shí)際技術(shù)培訓(xùn)。
5. 審核實(shí)驗(yàn)記錄、實(shí)驗(yàn)室相關(guān)臺(tái)賬等,確保實(shí)驗(yàn)室符合GDP要求;
6. 參與實(shí)驗(yàn)室搭建,設(shè)備和庫存采購、設(shè)備運(yùn)行確認(rèn)、設(shè)施維護(hù)等;
7. 一般實(shí)驗(yàn)室支持,包括庫存管理,設(shè)備校準(zhǔn)和維護(hù),實(shí)驗(yàn)室日常管理等;
8. 對(duì)項(xiàng)目推進(jìn)及潛在風(fēng)險(xiǎn)有較好的把控,協(xié)調(diào)資源,通過跨部門跨職能協(xié)作,有效管理項(xiàng)目時(shí)間,按時(shí)完成項(xiàng)目的工作階段。
9. 協(xié)同注冊(cè)部門,完成申報(bào)或補(bǔ)充資料準(zhǔn)備,根據(jù)項(xiàng)目計(jì)劃,資料遞交。
崗位要求:
1. 碩士以上學(xué)歷,生物醫(yī)藥等相關(guān)專業(yè)背景,熟悉細(xì)胞培養(yǎng)、生物反應(yīng)器操作,工藝開發(fā)、工藝轉(zhuǎn)移方面經(jīng)驗(yàn)豐富。
2. 3-5年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)(碩士5年,博士3年),2年以上團(tuán)隊(duì)管理工作經(jīng)驗(yàn),具備一定英文聽說讀寫能力,英語6級(jí)以上為佳,擁有較強(qiáng)的英文文獻(xiàn)閱讀能力,有抗體項(xiàng)目IND經(jīng)驗(yàn)或者工藝表征經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
3. 具備良好的溝通合作能力、組織能力、抗壓能力、團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力,責(zé)任心強(qiáng)。
4. 具有獨(dú)立思考、解決實(shí)驗(yàn)中的技術(shù)問題的能力,指導(dǎo)他人根據(jù)實(shí)驗(yàn)計(jì)劃完成實(shí)驗(yàn),推進(jìn)項(xiàng)目進(jìn)展。
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