崗位職責(zé):
工作職責(zé)
1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械新產(chǎn)品的研發(fā)工作,并根據(jù)試用中的反饋信息,優(yōu)化產(chǎn)品設(shè)計(jì);
2. 編制產(chǎn)品設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)和注冊(cè)所需技術(shù)文件;
3. 負(fù)責(zé)注冊(cè)所需的產(chǎn)品相關(guān)檢測(cè);
4. 相關(guān)文獻(xiàn)資料的搜集整理;
5. 熟練使用辦公軟件及2D或3D繪圖軟件
6. 隨時(shí)掌握與產(chǎn)品研發(fā)的相關(guān)政策、行業(yè)法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn),并且與產(chǎn)品研發(fā)相結(jié)合
7.實(shí)施產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的設(shè)計(jì)工作及工藝試驗(yàn);
8.編制完成工藝驗(yàn)證方案及報(bào)告、編制產(chǎn)品年度風(fēng)險(xiǎn)計(jì)劃及進(jìn)行產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng);
9.實(shí)施產(chǎn)品開(kāi)發(fā)相關(guān)的設(shè)計(jì)工作及工藝試驗(yàn)。
任職要求:
1. 本科生以上學(xué)歷,高分子、金屬材料、材料成型、機(jī)械類(lèi)專(zhuān)業(yè)優(yōu)先考慮;
2. 2年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn),有導(dǎo)絲研發(fā)、醫(yī)療器械工作經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先;
3. 扎實(shí)的專(zhuān)業(yè)基礎(chǔ)、較強(qiáng)的學(xué)習(xí)能力、較強(qiáng)的口頭和文字表達(dá)能力;
4. 具備英文文獻(xiàn)的檢索和閱讀能力,可以獨(dú)立查閱相關(guān)文獻(xiàn)。