崗位職責(zé):
1. 匯總整理各個(gè)產(chǎn)品的注冊(cè)文檔,上報(bào)資料,GMP資料并存檔;
2. 匯總整理各個(gè)臨床試驗(yàn)的各階段文檔;
3. 收集整理新法律法規(guī)、國(guó)行標(biāo)、檢驗(yàn)報(bào)告等并存檔;
4. 負(fù)責(zé)收集同類產(chǎn)品的不良事件、召回信息;
5. 保持公司注冊(cè)證、資質(zhì)證件的更新;
6. 配合CE、GMP等體系認(rèn)證檢查工作;
7. 主持召開(kāi)各種會(huì)議、培訓(xùn)并做好記錄;
8. 領(lǐng)導(dǎo)交代的其他工作。
任職要求:
1.學(xué)習(xí)能力強(qiáng),工作細(xì)心,原則性強(qiáng)。
2.熟悉電腦操作。
3.熟悉質(zhì)量管理體系著優(yōu)先。
4.具有ERP系統(tǒng)操作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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