更新于 2月26日

(BL-00065)臨床QC專員-成都

1.6-2.3萬
  • 成都武侯區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

新藥藥品臨床監(jiān)查臨床質(zhì)量管理質(zhì)控經(jīng)驗(yàn)腫瘤藥
崗位職責(zé):
1、協(xié)助上級(jí)制定項(xiàng)目層面的質(zhì)量控制計(jì)劃。
2、按照質(zhì)量控制計(jì)劃的要求,實(shí)施研究中心的質(zhì)控活動(dòng)、完成質(zhì)控報(bào)告、跟蹤重大問題解決進(jìn)度。
3、監(jiān)督和完善項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)的文件質(zhì)量管理,定期對(duì)TMF進(jìn)行質(zhì)控,對(duì)TMF系統(tǒng)和流程進(jìn)行管理和維護(hù)。
4、對(duì)臨床操作團(tuán)隊(duì)進(jìn)行針對(duì)性培訓(xùn);
5、領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作;
任職要求:
1、半年及以上臨床腫瘤質(zhì)量管理經(jīng)驗(yàn);
2、接受SCRA轉(zhuǎn)崗;必須具備1年及以上SCRA監(jiān)查經(jīng)驗(yàn);熟悉臨床試驗(yàn)的操作過程和法規(guī)要求;深入了解研究中心流程和腫瘤試驗(yàn)流程;
3、CRA工作期間,既往有被質(zhì)控和稽查的經(jīng)驗(yàn),質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)意識(shí)高,GCP意識(shí)強(qiáng);能獨(dú)立完成單個(gè)中心的QC;
4、具備良好的文案編撰能力;良好的溝通能力,可以與PM/CRA團(tuán)隊(duì)溝通;
5、能適應(yīng)全國(guó)出差;具備較好的抗壓能力;

工作地點(diǎn)

高新國(guó)際廣場(chǎng)B座10樓

職位發(fā)布者

呂女士/HRBP

昨日活躍
立即溝通
公司Logo百利藥業(yè)
四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司一、企業(yè)介紹百利藥業(yè)是集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的現(xiàn)代化高新技術(shù)醫(yī)藥企業(yè)。公司下屬2個(gè)新藥研發(fā)中心、 5個(gè)生產(chǎn)企業(yè)、2個(gè)營(yíng)銷企業(yè),產(chǎn)品主要涉及兒童藥物、靜麻重癥藥物、心血管藥物、腫瘤藥物等領(lǐng)域。新藥研發(fā)中心為“成都研發(fā)中心”和北美“西雅圖研發(fā)中心”,“成都研發(fā)中心”聚焦國(guó)內(nèi)首仿藥物的研發(fā),已申請(qǐng)注冊(cè)44余個(gè)在研品種,其中首家19個(gè),前三家16個(gè),預(yù)計(jì)未來3年將獲得10個(gè)左右首仿藥物的生產(chǎn)批件。北美“西雅圖研發(fā)中心”聚焦具有突破性療效的國(guó)際原創(chuàng)新藥的研發(fā):兩個(gè)雙特異性抗體項(xiàng)目正處于臨床研究階段;全球首個(gè)四特異性抗體IND于2020年9月獲NMPA批準(zhǔn),即將進(jìn)入臨床;另有其他多特異性抗體項(xiàng)目及ADC藥物項(xiàng)目處于臨床前研究階段,正在或即將申報(bào)臨床。未來兩年,將向中國(guó)NMPA和美國(guó)FDA遞交多個(gè)項(xiàng)目的IND申請(qǐng),并將同步開展中美的臨床研究。2015~2020年,公司連續(xù)6年分別被工信部中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)信息中心評(píng)選為“中國(guó)醫(yī)藥研發(fā)產(chǎn)品線最佳工業(yè)企業(yè)”二十強(qiáng)、國(guó)資委中國(guó)醫(yī)藥工業(yè)研究總院評(píng)選為“中國(guó)創(chuàng)新力醫(yī)藥企業(yè)”二十強(qiáng)。公司自創(chuàng)立以來一直踐行的核心價(jià)值觀:讓患者獲得健康與活力,生存的機(jī)會(huì)與希望;讓客戶獲得真誠(chéng)和價(jià)值;讓員工充滿競(jìng)爭(zhēng)力而受到業(yè)界追捧;讓企業(yè)持續(xù)健康快速成長(zhǎng);為所在地區(qū)的社會(huì)和經(jīng)濟(jì)發(fā)展做出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。二、福利待遇 1、薪酬政策:公司實(shí)行行業(yè)內(nèi)有競(jìng)爭(zhēng)力和吸引力的工資標(biāo)準(zhǔn)和薪資政策;不定期調(diào)查工資數(shù)據(jù),根據(jù)調(diào)查結(jié)果,并結(jié)合個(gè)人績(jī)效和公司效益對(duì)薪資進(jìn)行相應(yīng)調(diào)整。 2、福利政策:社會(huì)保險(xiǎn):公司為所有員工購(gòu)買五險(xiǎn)一金;節(jié)日禮品:公司為員工在國(guó)家法定節(jié)假日發(fā)放禮品;員工假期:?jiǎn)T工享受帶薪年假、婚假等帶薪假期。
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