崗位職責:
1、負責抗體藥物細胞培養(yǎng)工藝開發(fā),參與細胞培養(yǎng)工藝從中試向生產(chǎn)規(guī)模轉移;
2、參與細胞培養(yǎng)工藝放大,包含相關工藝確認、放大研究、放大設計,確保工藝在生產(chǎn)規(guī)模成功放大;
3、負責與細胞培養(yǎng)相關的SOP及批記錄的起草和修訂;
4、參與BLA申報資料準備和相關報產(chǎn)工作,參與細胞培養(yǎng)生產(chǎn)工藝相關的研究與技術支持,包括培養(yǎng)基儲存條件研究、工藝變更和技術研究等工作;
5、負責相關實驗設備的URS制定,以及實驗設備的正確使用、維護和保養(yǎng);
任職要求:
1、大學??萍耙陨蠈W歷,藥類、醫(yī)學類、生物學類等相關專業(yè);
2、熟悉、了解細胞培養(yǎng)、反應器、微生物發(fā)酵,應屆生亦可;
3、英語聽說讀寫良好,大學英語四級優(yōu)先,
4、熱愛生物醫(yī)學研究,勤奮好學,善于發(fā)現(xiàn)問題,具有思考解決問題的能力。
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