1. 致力于促進(jìn)研發(fā)品種的臨床注冊

2 新項(xiàng)目立項(xiàng)支持：參與項(xiàng)目立項(xiàng)評估、策略開發(fā)，提供IND申報統(tǒng)計(jì)支持。

2 方案統(tǒng)計(jì)設(shè)計(jì)與撰寫：構(gòu)建估計(jì)目標(biāo)與伴發(fā)事件；提出統(tǒng)計(jì)假設(shè)；審核主/次要終點(diǎn)指標(biāo)；樣本估計(jì)；隨機(jī)與盲法設(shè)計(jì)；明確統(tǒng)計(jì)分析人群；確定主要統(tǒng)計(jì)分析方法以及合理的敏感性分析與補(bǔ)充分析；根據(jù)項(xiàng)目實(shí)際需求設(shè)計(jì)合理的期中分析策略以及多重性校正策略。

2 試驗(yàn)過程統(tǒng)計(jì)支持：審核藥物包裝與標(biāo)簽、協(xié)助藥物編盲過程；配合供應(yīng)商完成IWRS配置、測試、上線、用戶培訓(xùn)與管理；協(xié)助隨機(jī)與發(fā)藥；審核CRF、DVP；對EDC進(jìn)行用戶測試；協(xié)助研究團(tuán)隊(duì)理解統(tǒng)計(jì)方法、及時反饋項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)遇到的統(tǒng)計(jì)問題；統(tǒng)籌IDMC與期中分析的順利實(shí)施。

2 重要統(tǒng)計(jì)文檔的起草或質(zhì)控：撰寫或?qū)徍穗S機(jī)化方案、SAP、DRR、SAR、人群劃分決議、CSR中統(tǒng)計(jì)部份內(nèi)容；編制統(tǒng)計(jì)程序，對合作方提供的主要統(tǒng)計(jì)分析結(jié)果進(jìn)行核對；負(fù)責(zé)CSR中統(tǒng)計(jì)結(jié)果的解釋并給出合理的統(tǒng)計(jì)學(xué)結(jié)論。

2 注冊申報支持：準(zhǔn)備符合國家遞交要求的遞交數(shù)據(jù)庫，并配合注冊部準(zhǔn)備其他統(tǒng)計(jì)相關(guān)資料；配合國家局的現(xiàn)場核查；統(tǒng)計(jì)發(fā)補(bǔ)資料撰寫。

2. 致力于提供日常統(tǒng)計(jì)分析可視化

2 試驗(yàn)過程風(fēng)險評估：階段性統(tǒng)計(jì)分析；基于風(fēng)險的中心化監(jiān)查。

2 數(shù)據(jù)管理支持：根據(jù)數(shù)據(jù)管理的需求產(chǎn)生數(shù)據(jù)質(zhì)疑清單或匯總表；階段性數(shù)據(jù)清理情況匯總（錄入率、SDV率、質(zhì)疑解答率等）；方案偏離梳理與核查。

3. 致力于方法學(xué)的探索與開發(fā)

2 統(tǒng)計(jì)分析方法梳理：以項(xiàng)目為驅(qū)動，梳理不同統(tǒng)計(jì)模型的適用性。

2 開展模擬研究：以項(xiàng)目為驅(qū)動，開展不同場景下的模擬研究，用以進(jìn)行樣本估計(jì)、條件功效估計(jì)、總I類錯誤的控制程度、方法學(xué)的對比等。

2 開發(fā)統(tǒng)計(jì)分析宏程序：開發(fā)有用的宏程序便于高效推進(jìn)日常統(tǒng)計(jì)分析工作。

任職要求：

1. 學(xué)歷與經(jīng)驗(yàn)要求：碩士及以上學(xué)歷，生物統(tǒng)計(jì)學(xué)、衛(wèi)生統(tǒng)計(jì)學(xué)、統(tǒng)計(jì)學(xué)等相關(guān)專業(yè)，至少兩年以上相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有腫瘤臨床試驗(yàn)統(tǒng)計(jì)相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

2. 專業(yè)技能要求：熟悉SAS、R、Winnonlin等軟件使用，有宏程序開發(fā)經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先。

3. 法規(guī)要求：熟悉國內(nèi)及國際臨床試驗(yàn)與統(tǒng)計(jì)有關(guān)的法律法規(guī)、指導(dǎo)原則、行業(yè)專家共識；有CDISC相關(guān)知識及工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先考慮。

4. 語言要求：能使用英語進(jìn)行日常的郵件溝通、并能正常閱讀英文相關(guān)資料。

5. 個人素質(zhì)要求：有良好的團(tuán)隊(duì)協(xié)作能力；有一定的管理與溝通能力；主動積極、有創(chuàng)新性思維及較強(qiáng)的學(xué)習(xí)與分析能力；有良好的職業(yè)道德和奉獻(xiàn)精神。