崗位職責(zé):
1.負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品物理性能測試、老化測試、疲勞測試、材料力學(xué)測試等;
2.根據(jù)醫(yī)療相關(guān)法規(guī)、標(biāo)準(zhǔn)要求,保證測試的完整性和有效性測試設(shè)計(jì)可以充分覆蓋需求;
3參與需求分析評審、測試用例編寫、評審,可以編寫完整的測試報(bào)告等相關(guān)的技術(shù)文檔;
4.開發(fā)及維護(hù)測試工裝等工作;
5.其他臨時(shí)交辦工作任務(wù)。
任職要求:
1.本科及以上學(xué)歷,機(jī)械工程類、材料類、電子類、通信類、儀器/自動(dòng)化類、生物醫(yī)學(xué)類等相關(guān)專業(yè)等相關(guān)專業(yè);
2. 5年以上相關(guān)物理材料測試工作經(jīng)驗(yàn);
3.熟悉醫(yī)療器械材料測試驗(yàn)證全流程,能夠進(jìn)行測試場景搭建、測試用例編寫;
4.了解部分醫(yī)療器械注冊法律法規(guī),有第三方醫(yī)療器械行業(yè)經(jīng)驗(yàn)的優(yōu)先考慮.
此崗位工作地點(diǎn)在北京。