崗位職責:
1、負責文獻檢索,能快速設(shè)計制劑處方及工藝,制定藥物研究方案;
2、負責制劑處方和工藝的試驗操作和總結(jié),負責原始記錄和申報資料中制劑部分的撰寫
3、負責實驗室各種制劑設(shè)備的使用和維護;
4、 負責各種劑型的制劑工藝的小試到中試、轉(zhuǎn)移及驗證的全過程,保證商業(yè)化生產(chǎn)的順利;
任職要求:
1. 本科及以上學歷,藥劑或其他藥學相關(guān)專業(yè),5年以上相關(guān)制劑研發(fā)工作經(jīng)驗;
2、能獨立進行各項試驗,動手能力強,并能解決試驗過程中的問題,同時還可對其項目組成員進行技術(shù)指導;
3、能獨立制定研究方案,需有帶領(lǐng)團隊成功完成仿制藥申報經(jīng)驗;
4、熟悉現(xiàn)行藥品注冊法規(guī)及各項指導原則,熟悉NMPA和CDE現(xiàn)行資料撰寫要求,能夠撰寫試驗研究總結(jié)、注冊申報資料、原始記錄等;
5、有較好的書面表達能力,工作踏實;良好的溝通和協(xié)作能力,良好的團隊合作精神。
6.有制劑研發(fā)申報成功經(jīng)驗
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