崗位說明:
1、負責項目臨床、非臨床研究、注冊申報資料臨床非臨床部分資料的撰寫;
2、新品立項及立項報告的撰寫
專業(yè)要求:
1、需要具備醫(yī)學、?藥學或相關專業(yè)背景,?擁有本科及以上學歷;
2、熟悉GLP、GCP法規(guī),有2年以上臨床監(jiān)查工作經驗或項目立項工作經驗;
3、熟悉文獻檢索技巧及各類商業(yè)信息數(shù)據(jù)庫的使用;
4、熟悉國內外藥監(jiān)機構官網及其數(shù)據(jù)庫,具備醫(yī)藥學信息檢索與分析能力;
5、英語能力佳,具有較強的數(shù)據(jù)分析、歸納和文字撰寫能力;
6、具有出色的溝通協(xié)調能力與抗壓能力及團隊合作精神。
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