更新于 9月6日

臨床醫(yī)學研究員

8000-12000元
  • 西安長安區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GCPTMFCROGLP注冊申報資料撰寫對接第三方醫(yī)藥制造

崗位說明:

1、負責項目臨床、非臨床研究、注冊申報資料臨床非臨床部分資料的撰寫;

2、新品立項及立項報告的撰寫

專業(yè)要求:

1、需要具備醫(yī)學、?藥學或相關專業(yè)背景,?擁有本科及以上學歷;

2、熟悉GLP、GCP法規(guī),有2年以上臨床監(jiān)查工作經驗或項目立項工作經驗;

3、熟悉文獻檢索技巧及各類商業(yè)信息數(shù)據(jù)庫的使用;

4、熟悉國內外藥監(jiān)機構官網及其數(shù)據(jù)庫,具備醫(yī)藥學信息檢索與分析能力;

5、英語能力佳,具有較強的數(shù)據(jù)分析、歸納和文字撰寫能力;

6、具有出色的溝通協(xié)調能力與抗壓能力及團隊合作精神。

工作地點

西安市高新區(qū)新型工業(yè)園創(chuàng)新路5號

職位發(fā)布者

HR/HR經理

三日內活躍
立即溝通
公司Logo西安萬隆制藥股份有限公司
西安萬隆制藥股份有限公司成立于1995年5月,總部位于西安高新開發(fā)區(qū)新型工業(yè)園。注冊資本7500萬元,總資產近5億元,是陜西省政府重點支持的藥品生產企業(yè),是匯集科研開發(fā)、生產銷售并提供完善優(yōu)質售后服務為一體的高新技術企業(yè)。先后榮獲西安高新區(qū)優(yōu)秀瞪羚企業(yè),全國市場質量信用AAA級企業(yè),全國最具自主創(chuàng)新能力企業(yè)等榮譽稱號。公司主要從事大容量注射劑、固體口服制劑藥物及化學原料藥的研發(fā)、生產和銷售。研發(fā)中心為省級企業(yè)技術中心。目前,以抗感染類、心腦血管類、營養(yǎng)液類三大系列為主導的產品格局已形成,銷售網絡遍及全國31個省、市、自治區(qū),銷售額近幾年一直保持著40%以上的年增長率。做為西北地區(qū)規(guī)模最大的非PVC軟袋輸液生產企業(yè),為了進一步擴大公司在大輸液領域的專業(yè)優(yōu)勢,2011年西安萬隆制藥斥資6億余元在楊凌開發(fā)區(qū)置地300余畝進行新工業(yè)園區(qū)的建設,2016年楊凌新工業(yè)園區(qū)建成大容量注射劑車間(玻瓶線和非PVC軟袋輸液線)和片劑、膠囊劑、顆粒劑等固體車間并通過GMP認證,同時化學原料藥一車間、二車間、三車間以及生物合成原料藥四車間也陸續(xù)建成并通過GMP認證。楊凌新工業(yè)園區(qū)的建成,成為企業(yè)的一個里程碑,一個新起點,萬隆制藥必將盡全力締造新境界,創(chuàng)造新輝煌。
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