1.根據(jù)整體管理培訓(xùn)計劃,開展CRC培訓(xùn)工作,確保被分配到中心的 CRC 進入研究機構(gòu)前完成相關(guān)培訓(xùn)。根據(jù)需求開展內(nèi)外部培訓(xùn),包括對 CRC、研究者和參與研究的各方人員
2.就QC、QA或其他質(zhì)量管理活動中發(fā)現(xiàn)問題、質(zhì)量事件、被投訴事件進行案例分析、對CRC開展培訓(xùn)。
3.對研究中心開展的臨床試驗進行質(zhì)量控制,針對質(zhì)量控制活動發(fā)現(xiàn)問題與CRC溝通,并指導(dǎo)解決。梳理site流程,協(xié)助完善CAPA。
4.定期組織負責(zé)區(qū)域的培訓(xùn)和質(zhì)量管理活動,提升 CRC 的質(zhì)量意識,支持負責(zé)區(qū)域培訓(xùn)工作。
5.執(zhí)行因公司和部門業(yè)務(wù)發(fā)展而安排的其他工作。