更新于 2月18日

醫(yī)學總監(jiān)(CRO)

3-5萬
  • 北京朝陽區(qū)
  • 5-10年
  • 碩士
  • 全職
  • 招1人

職位描述

Ⅱ期Ⅲ期

工作職責:

1、 制定產(chǎn)品醫(yī)學策略,指導醫(yī)學部門與外部客戶(學術(shù)帶頭人和專家等)建立學術(shù)聯(lián)系和對營銷部門內(nèi)部客戶的學術(shù)支持,溝通產(chǎn)品的學術(shù)知識,負責顧問會等活動,及時解答專家和臨床醫(yī)師有關(guān)產(chǎn)品問題;

2、 協(xié)助注冊部門按國家標準準備申報材料,完成臨床研究審批和新產(chǎn)品新適應癥上市審批;

3、公司內(nèi)部產(chǎn)品醫(yī)學專家,為市場、銷售及相關(guān)部門提供醫(yī)學支持,包括產(chǎn)品醫(yī)學知識培訓,為市場推廣資料提供醫(yī)學素材等以及研究者發(fā)起臨床研究的溝通、批準和管理工作,協(xié)調(diào)研究中出現(xiàn)的問題;

4、 為臨床研究成果的發(fā)表提供支持,跟蹤競爭者的學術(shù)動態(tài);

5、制定醫(yī)學部的年度計劃和預算,督導臨床研究部門項目的預算和費用管理;

6、負責或指導醫(yī)學信息的管理,為客戶和醫(yī)生的臨床研究和學術(shù)需求提供支持,及時更新產(chǎn)品的臨床資料,并提供給市場部門;

7、對擬開展的臨床研究進行可行性論證以及支持和完善臨床研究的方案,總結(jié)和分析各項臨床研究數(shù)據(jù),撰寫臨床研究報告;

8、準備與組織各種臨床研究方案研討活動,為臨床研究成果的發(fā)表提供支持;

9、負責對項目論證會、方案討論會等會議的技術(shù)資料進行把關(guān);

10、對臨床方案、倫理資料、研究病例、總結(jié)報告等項目資料審定和把關(guān);

11、建立內(nèi)部以及與外部銜接的管理體系和技術(shù)數(shù)據(jù)庫。

任職資格:

1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)背景出身;

2、中大規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學工作經(jīng)驗8年以上,其中團隊管理經(jīng)驗3年以上;

3、具備扎實的臨床功底,有豐富的醫(yī)學各領(lǐng)域項目經(jīng)驗;

4、具備較好的商務支持能力。

工作地點

天籟軒C座6層

職位發(fā)布者

王女士/人事總監(jiān)

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北京博諾威醫(yī)藥科技發(fā)展有限公司是中國醫(yī)藥行業(yè)臨床研究領(lǐng)域的技術(shù)領(lǐng)導者,為國內(nèi)外醫(yī)藥企業(yè)提供臨床研究相關(guān)領(lǐng)域?qū)I(yè)技術(shù)服務、藥物國際注冊和產(chǎn)品評估服務,以幫助醫(yī)藥企業(yè)有效控制研發(fā)投資風險。博諾威成立于2003年,總部位于北京,并在全國20余個主要城市及北美等地設(shè)有分支機構(gòu),擁有300余人的專業(yè)團隊。博諾威擁有符合ICH-GCP和中國GCP要求的完善可行的中英文SOP, 300余項臨床研究的成功案例,項目涵蓋藥品、醫(yī)療器械、大樣本臨床科研課題等,涉及內(nèi)、外、婦、兒、腫瘤、骨傷、皮膚等20余臨床科室、近60個適應癥。博諾威的優(yōu)勢:?多年來始終堅持質(zhì)量第一、效率第一的原則;?豐富的臨床研究經(jīng)驗——近300個項目操作經(jīng)驗;?完善的合作醫(yī)院網(wǎng)絡(luò)——近500家合作醫(yī)療單位;?實力最強專家顧問團——長期聘請業(yè)內(nèi)專家為技術(shù)指導;?高水準學術(shù)團隊——匯集國內(nèi)外高端技術(shù)人才;?注冊實力雄厚——豐富的國內(nèi)及進口注冊經(jīng)驗及資源;?擁有豐富的創(chuàng)新藥研究經(jīng)驗——超過20個1類新藥臨床研究經(jīng)驗;?上市后臨床研究與學術(shù)推廣、市場營銷整合能力最強的CRO;?專業(yè)的腫瘤操作團隊——超過37個腫瘤藥物臨床研究經(jīng)驗;?企業(yè)國際化的快捷通道——在美國設(shè)立專業(yè)的團隊與國內(nèi)企業(yè)對接;?唯一擁有豐富的藥物經(jīng)濟學臨床評價經(jīng)驗的CRO;?醫(yī)療器械臨床及注冊資源豐富——擁有專業(yè)操作及專家團隊;?以專業(yè)技術(shù)與風險評估、風險控制見長——多年來為企業(yè)提供數(shù)百個品種的咨詢服務。人才是博諾威最寶貴的財富,公司為每個崗位都提供了詳細的職業(yè)規(guī)劃,根據(jù)個人的職業(yè)規(guī)劃、能力、性格和所學專業(yè)為大家提供最廣闊的發(fā)展平臺。博諾威目前處于上市前的籌備階段,公司業(yè)務穩(wěn)步發(fā)展,博諾威期待更多有識之士的加入!公司福利待遇:各類補助、獎金或提成、五險一金、北京市工作居住證。公司總部地址:北京市朝陽區(qū)雙柳北街39號天籟軒大廈C座6層。公司總部周圍環(huán)境:環(huán)境比較安靜,距離地鐵近,周邊租房和物價合理,適合工作之余適當?shù)男菹⒑头潘桑?/div>公司主頁