工作職責:
1、 制定產(chǎn)品醫(yī)學策略,指導醫(yī)學部門與外部客戶(學術(shù)帶頭人和專家等)建立學術(shù)聯(lián)系和對營銷部門內(nèi)部客戶的學術(shù)支持,溝通產(chǎn)品的學術(shù)知識,負責顧問會等活動,及時解答專家和臨床醫(yī)師有關(guān)產(chǎn)品問題;
2、 協(xié)助注冊部門按國家標準準備申報材料,完成臨床研究審批和新產(chǎn)品新適應癥上市審批;
3、公司內(nèi)部產(chǎn)品醫(yī)學專家,為市場、銷售及相關(guān)部門提供醫(yī)學支持,包括產(chǎn)品醫(yī)學知識培訓,為市場推廣資料提供醫(yī)學素材等以及研究者發(fā)起臨床研究的溝通、批準和管理工作,協(xié)調(diào)研究中出現(xiàn)的問題;
4、 為臨床研究成果的發(fā)表提供支持,跟蹤競爭者的學術(shù)動態(tài);
5、制定醫(yī)學部的年度計劃和預算,督導臨床研究部門項目的預算和費用管理;
6、負責或指導醫(yī)學信息的管理,為客戶和醫(yī)生的臨床研究和學術(shù)需求提供支持,及時更新產(chǎn)品的臨床資料,并提供給市場部門;
7、對擬開展的臨床研究進行可行性論證以及支持和完善臨床研究的方案,總結(jié)和分析各項臨床研究數(shù)據(jù),撰寫臨床研究報告;
8、準備與組織各種臨床研究方案研討活動,為臨床研究成果的發(fā)表提供支持;
9、負責對項目論證會、方案討論會等會議的技術(shù)資料進行把關(guān);
10、對臨床方案、倫理資料、研究病例、總結(jié)報告等項目資料審定和把關(guān);
11、建立內(nèi)部以及與外部銜接的管理體系和技術(shù)數(shù)據(jù)庫。
任職資格:
1、碩士及以上學歷,臨床醫(yī)學專業(yè)背景出身;
2、中大規(guī)模生物醫(yī)藥企業(yè)醫(yī)學工作經(jīng)驗8年以上,其中團隊管理經(jīng)驗3年以上;
3、具備扎實的臨床功底,有豐富的醫(yī)學各領(lǐng)域項目經(jīng)驗;
4、具備較好的商務支持能力。
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