更新于 4月30日

質(zhì)量經(jīng)理

1.4-2萬(wàn)
  • 北京大興區(qū)
  • 5-10年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系全面質(zhì)量管理體系醫(yī)療設(shè)備/器械儀器儀表制造
崗位職責(zé):
1、質(zhì)量管理體系建設(shè): (1)制定、維護(hù)并持續(xù)改進(jìn)公司質(zhì)量管理體系(如ISO 9001、IATF 16949、GMP等),確保符合國(guó)際/國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)及客戶要求。 (2)主導(dǎo)內(nèi)審、外審及管理評(píng)審,推動(dòng)體系有效運(yùn)行。 2、質(zhì)量控制與監(jiān)督: (1)監(jiān)督生產(chǎn)全過(guò)程質(zhì)量控制(來(lái)料檢驗(yàn)、過(guò)程檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)),制定檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)和SOP。 (2)分析質(zhì)量數(shù)據(jù)(如不良率、客戶投訴率),識(shí)別關(guān)鍵問(wèn)題并推動(dòng)糾正預(yù)防措施(CAPA)。 3、質(zhì)量目標(biāo)與改進(jìn): (1)設(shè)定年度質(zhì)量目標(biāo)(如零缺陷、PPM降低目標(biāo)),監(jiān)控達(dá)成情況并定期報(bào)告管理層。 (2)主導(dǎo)質(zhì)量改進(jìn)項(xiàng)目(如六西格瑪、精益生產(chǎn)、PDCA循環(huán)),推動(dòng)降本增效。 4、客戶與供應(yīng)商管理: (1)處理客戶投訴(8D報(bào)告),主導(dǎo)根本原因分析(RCA)及整改措施落地。 (2)審核供應(yīng)商質(zhì)量資質(zhì),參與供應(yīng)商評(píng)估與質(zhì)量能力提升輔導(dǎo)。 5、風(fēng)險(xiǎn)與合規(guī)管理: (1)識(shí)別生產(chǎn)/流程中的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn),制定FMEA(失效模式與效應(yīng)分析)控制計(jì)劃。 (2)確保產(chǎn)品符合行業(yè)法規(guī)(如FDA、CE認(rèn)證、RoHS指令等)。 6、團(tuán)隊(duì)管理與培訓(xùn): (1)領(lǐng)導(dǎo)質(zhì)量團(tuán)隊(duì)(QC、QA工程師等),制定績(jī)效考核與能力發(fā)展計(jì)劃。 (2)組織質(zhì)量意識(shí)培訓(xùn),提升全員質(zhì)量文化。 任職要求: 1.本科及以上學(xué)歷,理工科背景(機(jī)械、電子、化工、生物醫(yī)藥等優(yōu)先)。5年以上相關(guān)經(jīng)驗(yàn); 2.知識(shí)與技能:精通質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn)(ISO 9001、IATF 16949、GMP等)及工具(SPC、MSA、APQP、PPAP)。熟練使用質(zhì)量分析工具(如Minitab、Six Sigma方法論、5W2H、魚骨圖)。; 3.溝通與領(lǐng)導(dǎo)力:能夠跨部門協(xié)調(diào)(生產(chǎn)、研發(fā)、采購(gòu)、銷售),推動(dòng)質(zhì)量文化落地; 4.抗壓與應(yīng)變力:能應(yīng)對(duì)突發(fā)質(zhì)量事故(如批量召回、客戶投訴升級(jí)),制定應(yīng)急方案; 5.工作仔細(xì)、認(rèn)真負(fù)責(zé),有較強(qiáng)的團(tuán)隊(duì)合作精神; 6.執(zhí)行能力強(qiáng),能按時(shí)完成上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)安排的工作任務(wù)。

工作地點(diǎn)

北京大興區(qū)凱爾斯科技1

職位發(fā)布者

任先生/HRBP經(jīng)理

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北京凱爾斯科技開發(fā)有限公司創(chuàng)建于1999年,是國(guó)內(nèi)專業(yè)從事醫(yī)療、保健儀器、美容美體設(shè)備研發(fā)、設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、銷售、服務(wù)為一體的高新科技企業(yè)凱爾斯科技官網(wǎng):http://www.kiers.com.cn/凱爾斯是一家持續(xù)創(chuàng)新、專注技術(shù)領(lǐng)域的實(shí)體企業(yè)!凱爾斯是一家上市正進(jìn)行中的企業(yè)!凱爾斯是一家競(jìng)爭(zhēng)力強(qiáng)、社會(huì)資本認(rèn)可度高的企業(yè)!凱爾斯給您提供一個(gè)共同創(chuàng)業(yè)的開放行型平臺(tái),所有部門負(fù)責(zé)人及骨干員工都將是企業(yè)合伙人!我們?cè)谌撕V姓覍ぃ河袕?qiáng)烈創(chuàng)業(yè)意愿,對(duì)科技美容領(lǐng)域發(fā)展報(bào)以積極眼光,愿意用自己的付出價(jià)值來(lái)成為企業(yè)主人,不折不撓堅(jiān)持做實(shí)體企業(yè)品牌的護(hù)航人。凱爾斯是您實(shí)現(xiàn)個(gè)人價(jià)值及夢(mèng)想的舞臺(tái)!同時(shí),我們?yōu)閱T工提供福利:分紅入股、帶薪培訓(xùn)、外出旅游、年節(jié)禮品、各種假期等等。
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