更新于 11月5日

質(zhì)量部經(jīng)理(南京高淳)

9000-12000元
  • 南京高淳區(qū)
  • 3-5年
  • 大專
  • 全職
  • 招1人

職位描述

GMP認證ISO認證三類醫(yī)療器械無源醫(yī)療器械QAQC質(zhì)量體系管理
1、 負責建立健全公司的GMP認證體系和ISO9000/ ISO13485質(zhì)量管理體系;
2、 負責組織質(zhì)量管理體系文件的編制,確保體系文件符合規(guī)定要求;
3、 負責質(zhì)量管理體系過程監(jiān)視和測量的組織策劃,負責公司各部門質(zhì)量工作進行監(jiān)督檢查;
4、 負責組織公司質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核和管理評審的準備、協(xié)調(diào)工作;
5、 負責組織公司產(chǎn)品進貨檢驗、過程檢驗、成品檢驗工作;
6、 負責組織對內(nèi)部質(zhì)量問題和外部質(zhì)量投訴進行原因分析、評審和外置;
7、 負責組織對公司的測量設備和計量器具的管理;
8、 參與供方的評價和再評價,對供方質(zhì)量保證能力進行審查。
9、 負責組織對檢驗和試驗記錄進行整理、保管、存檔、控制,必要時可提供查詢和追溯;
10、 監(jiān)督責任部門對不合格采取糾正和預防措施,并進行跟蹤、驗證,對本部門的不合格及時采取糾正和預防措施。

任職要求:

1、??埔陨蠈W歷,有三年以上的質(zhì)量主管或質(zhì)量經(jīng)理的工作經(jīng)歷,與當?shù)厮幈O(jiān)部門保持良好溝通;

2、或有較強的產(chǎn)品現(xiàn)場質(zhì)量管理經(jīng)驗,有大中型企業(yè)工作經(jīng)歷者優(yōu)先,了解三類醫(yī)療器械的注冊相關工作,有較強的領導能力、溝通協(xié)調(diào)能力,責任心強,實事求是,工作認真負責;

3、具有ISO9001/ ISO13485質(zhì)量管理體系內(nèi)審員以上資格,熟悉醫(yī)療器械GMP體系;

4、精通質(zhì)量管理體系的建立、運行和維護,能獨立承擔質(zhì)量體系維護與改進工作;

5、熟練使用辦公軟件,有較好的體系文件和檢驗文件編制能力;

6、能獨立駕駛車輛。

工作地點

南京醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)園

職位發(fā)布者

秦嫻/招聘專員

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公司Logo北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司
北京科聯(lián)升華應用技術研究所成立于1992年,是一家專業(yè)研制、生產(chǎn)和銷售醫(yī)療器械的股份制高新技術企業(yè),2017年改名為北京科聯(lián)升華醫(yī)療科技有限公司。公司位于高科技企業(yè)云集的北京市中關村高科技園區(qū)石景山園內(nèi),是中國醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會會員企業(yè)。 1992年,公司同北京醫(yī)科大學(現(xiàn)北京大學醫(yī)學部)合作,在中國率先開始研制生產(chǎn)一次性使用輸注泵,并大力協(xié)助麻醉學術界進行術后鎮(zhèn)痛理念的普及推廣。2005年,公司推出了獨家專利產(chǎn)品“術中麻醉泵”,在術中麻醉持續(xù)給藥方式上實現(xiàn)了革命性的突破。公司一直堅持“與中國麻醉事業(yè)共成長”的發(fā)展理念,在麻醉領域扎扎實實的埋頭深耕細作,全力推動中國麻醉學術的發(fā)展,并與中華醫(yī)學會麻醉學分會、中國醫(yī)師協(xié)會麻醉醫(yī)師分會、世界疼痛醫(yī)師協(xié)會中國分會分娩鎮(zhèn)痛專業(yè)委員會等各級麻醉學術組織建立了良好的合作關系。在近二十年的發(fā)展歷程中,公司逐漸形成了“堅持誠信,追求規(guī)范,崇尚學習,注重業(yè)績”的企業(yè)核心價值觀,建立了獨具特色的企業(yè)文化和管理系統(tǒng),并依靠自身力量培養(yǎng)出了一支具有很強戰(zhàn)斗力的管理團隊,保證了企業(yè)的長期持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展。作為中國最大的一次性輸注泵生產(chǎn)基地,“升華”全系列產(chǎn)品均通過歐盟CE質(zhì)量認證,產(chǎn)品已遠銷全球多個國家。我們將繼續(xù)與與中國醫(yī)學界密切合作,努力將公司打造成為具有全球競爭力的中國高值醫(yī)療耗材領軍企業(yè)。企業(yè)宣傳片:http://www.ksh.com.cn/video_con.aspx?one=3&two=96&id=2298公司主頁:http://www.ksh.com.cn
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