1.負責組織和管理質(zhì)?？?、質(zhì)控科日常工作，對產(chǎn)品質(zhì)量和GMP執(zhí)行負有直接管理責任。
2.確保完成所有必要的檢驗，確保相關(guān)物料和產(chǎn)品符合注冊要求和質(zhì)量標準，負責物料正常情況的放行。負責在產(chǎn)品放行前完成對批記錄的審核。
3.在質(zhì)量受權(quán)人外出時經(jīng)質(zhì)量受權(quán)人的轉(zhuǎn)授權(quán)后負責成品正常情況放行。
4. 確保所有重大偏差和檢驗結(jié)果的超常、超標已經(jīng)過調(diào)查和及時的處理
5.確保完成檢驗儀器、檢驗方法的確認和各種必要的驗證和確認工作，驗證和確認須按照確定的計劃和方案開展工作，驗證完成后形成驗證報告。
6.審核與質(zhì)量有關(guān)的變更，組織變更的注冊備案。
7. 負責組織定期完成GMP自檢，組織對不合格項整改的監(jiān)控。
8.組織產(chǎn)品的質(zhì)量回顧得到了落實和完成。
9. 根據(jù)需要參與對物料供應(yīng)商的評估或考查，審核合格供應(yīng)商目錄。
10.審核生產(chǎn)操作規(guī)程等生產(chǎn)技術(shù)文件。并確保產(chǎn)品的工藝規(guī)程得到嚴格的執(zhí)行。
11. 組織召開質(zhì)量分析會。
12.組織調(diào)查處理質(zhì)量投訴、客戶來訪，負責不良反應(yīng)報告。

1、中藥學、醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)。

2、從事制藥企業(yè)質(zhì)量管理相關(guān)工作5年以上。

3、有中成藥生產(chǎn)企業(yè)從業(yè)經(jīng)驗優(yōu)先。