更新于 2月7日

藥品質(zhì)量經(jīng)理

1萬-2萬
  • 北京大興區(qū)
  • 3-5年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

職位描述

化學(xué)藥仿制藥QAQC生產(chǎn)管理GMP認(rèn)證執(zhí)業(yè)藥師

崗位職責(zé)

1、遵紀(jì)守法、堅持原則、實事求是、誠實守信;

2、熟悉掌握并正確執(zhí)行國家相關(guān)法律、法規(guī),正確理解和掌握實施藥品GMP的有關(guān)規(guī)定;

3、具有相關(guān)專業(yè)(藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、化學(xué)、藥物化學(xué)、藥物分析、制劑學(xué)、生物學(xué)、生物化學(xué)、中藥學(xué)等),大學(xué)本科以上學(xué)歷或取得中級以上技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格,并具有5年以上藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理實踐經(jīng)驗;

4、了解和熟悉本企業(yè)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)

5、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理工作,具備指導(dǎo)或監(jiān)督企業(yè)各部門按規(guī)定實施藥品GMP的專業(yè)技能和解決實際問題的能力;

6、有能力對藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理中的實際問題做出正確分析、判斷和處理,具有良好的溝通能力和語言文字表達(dá)能力;

7、無違反藥品管理相關(guān)法律法規(guī)的不良記錄;

8、全職職工,身體健康,能夠適應(yīng)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理和產(chǎn)品質(zhì)量放行等工作的需要;

9、熟悉藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理法律法規(guī)和業(yè)務(wù)知識;

任職資格
1、有藥學(xué)、化學(xué)、醫(yī)藥工程等相關(guān)專業(yè)本科以上學(xué)歷
2、3年以上注射制劑等同類產(chǎn)品生產(chǎn)經(jīng)理同崗位工作經(jīng)驗
3、.熟悉國內(nèi)GMP指導(dǎo)原則和現(xiàn)行GMP要求;熟悉SC食品認(rèn)證流程。
4、組織協(xié)調(diào)能力強(qiáng)。

5、質(zhì)量管理負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)至少具有藥學(xué)或相關(guān)專業(yè)本科學(xué)歷(或中級專業(yè)技術(shù)職稱或執(zhí)業(yè)藥師資格),具有至少五年從事藥品生產(chǎn)和質(zhì)量管理的實踐經(jīng)驗,其中至少一年的藥品質(zhì)量管理經(jīng)驗,接受過與所生產(chǎn)產(chǎn)品相關(guān)的專業(yè)知識培訓(xùn)。
職位福利:五險一金、節(jié)日福利、公司重點項目、免費停車

工作地點

北京銳業(yè)制藥有限公司(西北1門)

職位發(fā)布者

張倩/人事專員

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公司Logo北京銳業(yè)制藥有限公司
北京銳業(yè)制藥有限公司成立于1999年9月,注冊地址位于北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū),是國家級重點高新技術(shù)企業(yè),擁有深厚的專業(yè)制藥經(jīng)驗。 2019年5月30日,北京銳業(yè)制藥和潛山市人民政府簽署“北京銳業(yè)制藥粉液雙室袋大輸液生產(chǎn)基地項目”,其中一期項目占地面積67333平方米,建筑面積47903平方米,總投資4億元,作為公司的重要戰(zhàn)略部署之一,新生產(chǎn)基地計劃年產(chǎn)能3000萬袋,預(yù)計年產(chǎn)值達(dá)10億元。同年6月17日成立全資子公司“北京銳業(yè)制藥(潛山)有限公司”。銳業(yè)制藥集藥物研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、國際營銷為一體,以雙室袋輸液產(chǎn)品為主打產(chǎn)品,擁有2個制造中心、1個藥物研究院,1個博士后工作站,各類專業(yè)技術(shù)人員占員工總數(shù)的一半以上。銳業(yè)制藥依托豐富的人才資源,走國際化、高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)化道路,突破了美國、日本對粉液雙室袋的技術(shù)壟斷,是全國首家雙室袋輸液產(chǎn)品研發(fā)和生產(chǎn)企業(yè),擁有雙室袋輸液產(chǎn)品多項國家專利。銳業(yè)制藥突出的研發(fā)實力、豐富的產(chǎn)品品種資源、雄厚的綜合制造能力、與國際接軌的質(zhì)量管理體系、國際化營銷隊伍共同構(gòu)成了銳業(yè)制藥的核心競爭優(yōu)勢。在未來的發(fā)展中,銳業(yè)制藥將以“福祉社會”為宗旨,充分發(fā)揮企業(yè)核心競爭優(yōu)勢,繼續(xù)保持在醫(yī)藥行業(yè)的領(lǐng)先地位,力爭成為全球醫(yī)藥行業(yè)中非PVC粉液雙室袋輸液產(chǎn)品知名品牌和杰出代表。目前國內(nèi)首家“非PVC粉液雙室袋”生產(chǎn)線已經(jīng)通過國家GMP認(rèn)證投入使用,這是在我國醫(yī)藥發(fā)展史上具有里程碑意義的重大突破,公司將遇到前所未有的發(fā)展機(jī)遇,為了打造一支年輕化、專業(yè)化、有追求有理想的核心團(tuán)隊,我們誠邀醫(yī)藥行業(yè)的有識之士積極加入,來實現(xiàn)我們共同的夢想。公司地址:北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)(亦莊)隆慶街12號
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