崗位職責(zé)：

1.負(fù)責(zé)新藥臨床試驗(yàn)的入組審核。

2.負(fù)責(zé)臨床研究方案、CSR及其他相關(guān)文件的撰寫、審核。

3.負(fù)責(zé)檢索臨床試驗(yàn)相關(guān)的文獻(xiàn)

4.負(fù)責(zé)醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)審核。

任職資格：

1、臨床醫(yī)學(xué)相關(guān)專業(yè)，碩士及以上學(xué)歷優(yōu)先。

2、2年以上醫(yī)學(xué)支持或相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)，有創(chuàng)新藥、生物藥研發(fā)經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。

3、具備入組篩選，審核新藥臨床研究方案及其他文件的能力。

4、對腫瘤、心腦血管、代謝疾病等一至多個領(lǐng)域具備扎實(shí)的系統(tǒng)知識。

5、熟悉并充分理解藥品臨床相關(guān)法規(guī)和指導(dǎo)原則。

6、熟練的中英文文獻(xiàn)查閱、整理、綜述能力，良好的文字能力及口頭表達(dá)能力。

7、熟練運(yùn)用各類辦公軟件。

8、有很強(qiáng)的責(zé)任心和良好的職業(yè)操守及抗壓能力，較強(qiáng)的組織、協(xié)調(diào)、溝通能力。