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更新于 2月11日
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醫(yī)學(xué)監(jiān)查經(jīng)理

2-4萬
  • 北京大興區(qū)
  • 1-3年
  • 本科
  • 全職
  • 招1人

雇員點評標(biāo)簽

  • 工作環(huán)境好
  • 同事很nice
  • 人際關(guān)系好
  • 氛圍活躍

職位描述

內(nèi)科
職位描述：
根據(jù)公司的戰(zhàn)略規(guī)劃和業(yè)務(wù)目標(biāo)，參與公司產(chǎn)品的注冊申報策略制定；
參與公司產(chǎn)品線規(guī)劃、立項調(diào)研、產(chǎn)品總體開發(fā)計劃設(shè)計以及產(chǎn)品引進和全生命周期管理；
為具體臨床試驗的設(shè)計和總結(jié)、以及其他申報資料撰寫提供專業(yè)指導(dǎo)意見，
基于TPP和CDP，辨認識別相關(guān)風(fēng)險，為臨床試驗風(fēng)險管理提供專業(yè)建議；
在臨床試驗實施過程中，基于風(fēng)險開展與試驗相關(guān)的醫(yī)學(xué)監(jiān)查活動，確保具體臨床試驗項目中自身質(zhì)量控制活動的落實；
為產(chǎn)品臨床開發(fā)階段和上市后的藥物警戒事務(wù)提供專業(yè)支持；
接受臨床試驗質(zhì)量管理體系的監(jiān)管，參與構(gòu)建和管理外部供應(yīng)商庫，負責(zé)管理和審核外部供應(yīng)商所提供的技術(shù)服務(wù);
為臨床試驗運營團隊涉及的醫(yī)學(xué)事務(wù)工作提供培訓(xùn)、專業(yè)建議；
參與公司研發(fā)鏈中以及與公司其它部門和業(yè)務(wù)團隊的對接協(xié)作，完成公司部署的相關(guān)任務(wù)。

任職資格：
臨床醫(yī)學(xué)專業(yè)本科以上學(xué)歷，碩士以上者優(yōu)先；
曾在醫(yī)院內(nèi)科或內(nèi)分泌科室工作2年以上，熟悉醫(yī)院的一般診療流程，獲得主治醫(yī)師職稱以上者優(yōu)先；
2年及2年以上臨床試驗或醫(yī)學(xué)監(jiān)查相關(guān)工作經(jīng)驗，曾在大型CRO開展醫(yī)學(xué)監(jiān)查工作者優(yōu)先；
曾申請省級或國家醫(yī)學(xué)研究課題者優(yōu)先；
曾在國家核心期刊發(fā)表學(xué)術(shù)論文者優(yōu)先；
具備較強的自主學(xué)習(xí)能力，具有臨床藥理學(xué)、醫(yī)學(xué)統(tǒng)計學(xué)等專業(yè)知識者優(yōu)先；
較強的專業(yè)外文文獻檢索、閱讀、整理、歸納能力；能使用英語溝通者優(yōu)先；
熟悉ICH、我國GCP和新藥注冊相關(guān)法規(guī)以及各治療領(lǐng)域臨床試驗指導(dǎo)原則；
熟悉新藥研發(fā)項目的流程和重要里程碑；
熟練運用MS Office，具備一定的專業(yè)撰寫技能和文字功底。
工作態(tài)度積極樂觀，工作嚴謹，愛崗敬業(yè)、富有責(zé)任感；
具備團隊協(xié)作精神，帶教能力出色者優(yōu)先；
溝通能力強，能與臨床專家開展高效溝通。

工作地點

東寶集團

職位發(fā)布者

劉老師/HR

三日內(nèi)活躍
立即溝通
公司Logo通化東寶藥業(yè)股份有限公司
通化東寶藥業(yè)成立于1985年，是中國滬市醫(yī)藥板塊中最早掛牌上市的醫(yī)藥公司，當(dāng)前總市值為400億。九十年代起一直致力于高端生物藥品的研發(fā)和生產(chǎn)，目前已成為中國重組生物藥品，尤其是基因重組人胰島素生產(chǎn)領(lǐng)域中的領(lǐng)軍企業(yè)。在德國、瑞士、馬來西亞，和中國的長春、北京、上海、廈門均有分支機構(gòu)。創(chuàng)新的研發(fā)理念，先進的生產(chǎn)設(shè)施，嚴格的質(zhì)量控制體系，高效的市場經(jīng)營策略和完善的售后服務(wù)網(wǎng)絡(luò)，已形成組織良好的可持續(xù)發(fā)展的運作體系。秉承高品質(zhì)、國際化的生產(chǎn)準則，目前東寶所有胰島素產(chǎn)品達到歐盟和美國標(biāo)準，2013年胰島素原料藥通過歐盟GMP認證，胰島素產(chǎn)品已完成在40多個國家的注冊工作，產(chǎn)品出口20余個國家。為滿足廣大基層糖尿病患者的診療需求，東寶聯(lián)合專業(yè)學(xué)會，堅持8年在開展多種形式的基層醫(yī)生培訓(xùn)活動，為提高中國基層糖尿病醫(yī)生的診療水平做出了卓越貢獻。東寶不僅僅在生物制藥領(lǐng)域遙遙領(lǐng)先，同時也在互聯(lián)網(wǎng)+方面與時俱進，建立了糖尿病慢病管理平臺。目前，東寶通過舒霖系列胰島素產(chǎn)品，胰島素注射產(chǎn)品，血糖監(jiān)測產(chǎn)品，你的醫(yī)生慢病管理平臺以及售后服務(wù)平臺，成為首家為糖尿病患者提供胰島素治療整體化解決方案的創(chuàng)新型生物制藥公司。
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