山東吉威醫(yī)療制品有限公司(以下簡稱“吉威醫(yī)療”)是藍(lán)帆醫(yī)療股份有限公司(以下簡稱“藍(lán)帆醫(yī)療”)的全資子公司。吉威醫(yī)療成立于2003年,是新加坡柏盛國際在華設(shè)立的外商獨(dú)資企業(yè);2018年藍(lán)帆醫(yī)療并購柏盛國際,吉威醫(yī)療成為藍(lán)帆醫(yī)療下屬的心腦血管業(yè)務(wù)核心企業(yè)。
過去,依托柏盛國際超過25年的創(chuàng)新藥物及器械的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)和能力,吉威醫(yī)療2005年推出自主研發(fā)的全球首個(gè)生物可降解涂層藥物洗脫支架愛克賽爾,成為我國首款獲得國家技術(shù)發(fā)明二等獎(jiǎng)的醫(yī)療器械,累計(jì)植入量超過260萬條,曾是國內(nèi)患者累計(jì)植入量最多的支架,并出口十余個(gè)國家。2017年吉威醫(yī)療推出自主研發(fā)的新一代藥物洗脫支架心躍,是國內(nèi)首款采用當(dāng)時(shí)全球最新版心梗標(biāo)準(zhǔn)指南評(píng)判臨床研究結(jié)果的冠脈支架,更具安全性和有效性,并入選優(yōu)秀國產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備產(chǎn)品目錄。
近年來,吉威醫(yī)療以母公司藍(lán)帆醫(yī)療國際化、創(chuàng)新化、平臺(tái)化實(shí)力為后盾,持續(xù)推動(dòng)了我國冠脈支架行業(yè)的發(fā)展。同時(shí),作為國家高值醫(yī)用耗材集中帶量采購的“第一槍”,吉威醫(yī)療也深度參與和影響了國家醫(yī)療保障制度改革的進(jìn)程,并取得驕人成績。在2020年11月首次國家組織冠脈支架集采中以第一名中標(biāo),并以切實(shí)行動(dòng)保障集采支架供應(yīng),自2021年1月集采落地以來市場份額已占到23%以上,躍居全國第二。集采落地以來,在國家、省市各級(jí)藥監(jiān)局等質(zhì)量監(jiān)管部門的幾十次企業(yè)檢查或產(chǎn)品檢測(cè)100%通過和合格,支持國家醫(yī)療改革的實(shí)際行動(dòng)獲得了黨委政府的高度肯定和認(rèn)可。2021年以來吉威醫(yī)療共獲得6張三類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證,其中旗艦產(chǎn)品BioFreedom支架是全國唯一獲批針對(duì)高出血風(fēng)險(xiǎn)患者使用的專用支架,創(chuàng)新醫(yī)療器械柏騰“優(yōu)美莫司涂層冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管"(BA9DCB)是全國唯一獲批的國家創(chuàng)新通道冠脈藥物球囊,后續(xù)管線持續(xù)收獲中。
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