公司擁有一支高素質(zhì)研發(fā)及管理團隊,在臨床前研究、臨床研究、生產(chǎn)與質(zhì)量管理、藥廠建設(shè)、藥品經(jīng)營等方面積累了豐富的經(jīng)驗。公司建立了基因載體構(gòu)建、工程菌構(gòu)建、微生物表達、哺乳動物細胞表達、生物制劑生產(chǎn)工藝及其規(guī)?;a(chǎn)技術(shù)以及滴眼劑藥物開發(fā)等核心技術(shù)平臺,為持續(xù)開發(fā)項目提供了保障。公司堅持以臨床需求為導(dǎo)向,依托自主核心技術(shù)平臺,主要致力于心血管疾病、代謝性疾病、罕見病和眼科疾病等領(lǐng)域生物工程新藥的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化。
公司藥品研發(fā)管線豐富且具有較高的成熟度,目前在研11個生物工程新藥對應(yīng)13個適應(yīng)癥,并已有3個進入臨床研究階段。其中重組人肝細胞生長因子裸質(zhì)粒注射液(代號NL003)完成Ⅲ期臨床研究并申報NDA;注射用重組人白細胞介素11(代號NL002)進入Ⅲ期臨床;注射用重組人胸腺素β4(代號NL005)正在開展Ⅱ期臨床研究;多個眼科藥品種陸續(xù)開發(fā)上市。公司擁有授權(quán)專利22項,先后承擔國家級“重大新藥創(chuàng)制”課題8項。
公司在堅持自主研發(fā)的同時,與國內(nèi)外藥物研發(fā)機構(gòu)建立了長期穩(wěn)定的合作關(guān)系,通過共同研發(fā)、技術(shù)轉(zhuǎn)讓等多種方式,及時跟蹤生物技術(shù)的國際發(fā)展方向和動態(tài),以保證公司藥物研發(fā)的技術(shù)優(yōu)勢并符合國際規(guī)范。2012年,公司與韓國知名藥企Huons合資組建北京匯恩蘭德制藥有限公司,引進先進的BFS系統(tǒng),專業(yè)生產(chǎn)高品質(zhì)的眼科藥品?,F(xiàn)可生產(chǎn)單劑量、多劑量滴眼液,年產(chǎn)能力1.1億支。同時,公司可承接CMO/CDMO服務(wù),為客戶提供眼科產(chǎn)品設(shè)計、研發(fā)、生產(chǎn)一體化解決方案。
秉承“創(chuàng)造價值、服務(wù)健康”的宗旨,公司致力于發(fā)展成為創(chuàng)新型生物制藥企業(yè),為中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)進步及人類健康做出積極的貢獻!
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